AZD1152 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen – Studie 3
13. Mai 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Eine offene, multizentrische Phase-I-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AZD1152, verabreicht als kontinuierliche 7-tägige intravenöse Infusion bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen
Der Hauptzweck dieses Protokolls ist die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von AZD1152 bei Verabreichung als kontinuierliche 7-tägige Infusion jede Woche und alle 2 Wochen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manchester, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Newcastle, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Oxford, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologischer oder zytologischer Nachweis eines soliden bösartigen Tumors
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer Prüfpräparatstudie innerhalb von 21 Tagen vor dem Eintritt oder die sich nicht von den Wirkungen eines Prüfpräparats erholt haben
- Behandlung mit Strahlentherapie/Chemotherapie mit 4 Wochen Erstdosis
- Kürzliche größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bei jedem Besuch bewertet
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Bei jedem Besuch bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pharmakokinetik
Zeitfenster: Bewertet zu vorbestimmten Zeitpunkten nach der Dosisverabreichung
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Bewertet zu vorbestimmten Zeitpunkten nach der Dosisverabreichung
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Wirkung auf Biomarker
Zeitfenster: Bewertet nach der Behandlung
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Bewertet nach der Behandlung
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Anti-Tumor-Aktivität
Zeitfenster: Am Ende der Behandlung beurteilt
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Am Ende der Behandlung beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Kerr, MD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D1531C00003
- EudraCT: 2005-004244-31
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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