Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AZD1152 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi — badanie 3

13 maja 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy I oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę AZD1152 podawanego w ciągłej 7-dniowej infuzji dożylnej pacjentom z zaawansowanymi nowotworami litymi

Głównym celem tego protokołu jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji AZD1152 podawanego w ciągłej 7-dniowej infuzji co tydzień i co 2 tygodnie u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Guzy lite

Interwencja / Leczenie

Lek: AZD1152

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - Manchester, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Newcastle, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site
  - Oxford, Zjednoczone Królestwo
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie litego, złośliwego guza

Kryteria wyłączenia:

Uczestnictwo w badaniu badanego leku w ciągu 21 dni przed wjazdem lub osoby, które nie wyzdrowiały po działaniu badanego leku
Leczenie radioterapią/chemoterapią z 4 tygodniową pierwszą dawką
Niedawna poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja Ramy czasowe: Oceniane podczas każdej wizyty	Oceniane podczas każdej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Farmakokinetyka Ramy czasowe: Oceniano we wcześniej określonych punktach czasowych po podaniu dawki	Oceniano we wcześniej określonych punktach czasowych po podaniu dawki
Wpływ na biomarkery Ramy czasowe: Oceniane po leczeniu	Oceniane po leczeniu
Działanie przeciwnowotworowe Ramy czasowe: Oceniane pod koniec leczenia	Oceniane pod koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Główny śledczy: David Kerr, MD, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości