AZD1152 在晚期实体恶性肿瘤患者中的应用-研究 3
2009年5月13日 更新者：AstraZeneca
一项 I 期、开放标签、多中心研究，以评估 AZD1152 在晚期实体恶性肿瘤患者中连续 7 天静脉输注的安全性、耐受性和药代动力学
该方案的主要目的是研究 AZD1152 在每周和每 2 周连续输注 7 天的晚期实体恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国
- Research Site
-
Newcastle、英国
- Research Site
-
Oxford、英国
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实体恶性肿瘤的组织学或细胞学确认
排除标准：
- 在进入前 21 天内参加药物研究研究或尚未从研究药物的作用中恢复过来的人
- 放疗/化疗治疗，首次给药 4 周
- 进入研究前 4 周内最近的大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性和耐受性
大体时间：每次就诊时评估
|
每次就诊时评估
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药代动力学
大体时间：在给药后的预定时间点进行评估
|
在给药后的预定时间点进行评估
|
|
对生物标志物的影响
大体时间：治疗后评估
|
治疗后评估
|
|
抗肿瘤活性
大体时间：在治疗结束时评估
|
在治疗结束时评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Kerr, MD、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月5日
首次发布 (估计)
2007年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年5月13日
最后验证
2009年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
实体瘤的临床试验
-
AstraZeneca招聘中Adv Solid Malig - H&N SCC、ATM Pro / Def NSCLC、胃癌、乳腺癌和卵巢癌西班牙, 美国, 比利时, 英国, 法国, 匈牙利, 加拿大, 大韩民国, 澳大利亚
AZD1152的临床试验
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Early Phase Cancer Research Hub,...完全的
-
AstraZeneca完全的急性髓性白血病美国, 意大利, 英国, 罗马尼亚, 日本, 澳大利亚, 德国, 西班牙, 法国
-
PATHLiverpool School of Tropical Medicine; University of Rwanda; Rwanda Biomedical Centre完全的