Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AZD1152 u pacientů s pokročilými solidními malignitami – studie 3

13. května 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Otevřená, multicentrická studie fáze I k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky AZD1152 podávaného jako kontinuální 7denní intravenózní infuze u pacientů s pokročilými solidními malignitami

Primárním účelem tohoto protokolu je prozkoumat bezpečnost a snášenlivost AZD1152 při podávání jako kontinuální 7denní infuze každý týden a každé 2 týdny u pacientů s pokročilými solidními malignitami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království
        • Research Site
      • Newcastle, Spojené království
        • Research Site
      • Oxford, Spojené království
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologické nebo cytologické potvrzení solidního, maligního nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Účast ve zkoumané lékové studii během 21 dnů před vstupem nebo kteří se nezotavili z účinků hodnoceného léku
  • Léčba radioterapií/chemoterapií se 4 týdny první dávky
  • Nedávná velká operace během 4 týdnů před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost
Časové okno: Posuzováno při každé návštěvě
Posuzováno při každé návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Farmakokinetika
Časové okno: Stanoveno v předem stanovených časových bodech po podání dávky
Stanoveno v předem stanovených časových bodech po podání dávky
Vliv na biomarkery
Časové okno: Posouzeno po léčbě
Posouzeno po léčbě
Protinádorová aktivita
Časové okno: Posouzeno na konci léčby
Posouzeno na konci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kerr, MD, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1531C00003
  • EudraCT: 2005-004244-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Klinické studie na AZD1152

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit