Acceptabilité Lactosérum (Dermacyd Delicata - Nouveau Parfum)
19 mai 2008 mis à jour par: Sanofi
Évaluation dermatologique de l'innocuité de l'acceptabilité avec suivi gynécologique de Dermacyd Femina Delicata
Le but de cette étude est de démontrer l'innocuité de la formulation gynécologique dans des conditions d'utilisation normales et habituelles de Dermacyd Femina Delicata.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil
- Sanofi-Aventis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Peau intégrale dans la région testée
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs
- Utilisation de médicaments topiques dans la région testée
- Maladie gynécologique cutanée active pouvant interférer dans les résultats de l'étude
- Antécédents personnels de maladie allergique au niveau de la zone à traiter
- Antécédents allergiques ou atopiques
Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir des considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tolérance clinique et locale
Délai: 21 jours
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21 jours
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Les événements indésirables et leur association avec le traitement.
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2007
Première publication (ESTIMATION)
9 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LACTO_L_02949
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