Приемлемость лактосерума (Dermacyd Delicata - новый аромат)
19 мая 2008 г. обновлено: Sanofi
Безопасность Дерматологическая оценка приемлемости с последующим гинекологическим наблюдением для Dermacyd Femina Delicata
Целью данного исследования является демонстрация безопасности гинекологического препарата Дермацид Фемина Деликата при нормальном и обычном использовании.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Sanofi-Aventis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Цельная кожа в тестируемой области
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Использование противовоспалительных или иммунодепрессантов
- Местное использование лекарств в тестируемом регионе
- Активное кожное гинекологическое заболевание, которое может повлиять на результаты исследования
- Личная история аллергических заболеваний в области лечения
- Аллергический или атопический анамнез
Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать соображения, касающиеся потенциального участия пациента в клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая и местная переносимость
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
|
Нежелательные явления и их связь с лечением.
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LACTO_L_02949
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .