Akseptabilitet Lactoserum (Dermacyd Delicata - Ny duft)
19. mai 2008 oppdatert av: Sanofi
Sikkerhet Dermatologisk evaluering av akseptabiliteten med gynekologisk oppfølging av Dermacyd Femina Delicata
Formålet med denne studien er å demonstrere sikkerheten til den gynekologiske formuleringen ved normal og vanlig bruk av Dermacyd Femina Delicata.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Integrert hud i det testede området
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller ammende kvinner
- Bruk av antiinflammatoriske eller immundempende legemidler
- Aktuell medisinbruk i den testede regionen
- Aktiv gynekologisk hudsykdom som kan forstyrre studieresultatene
- Personlig historie med allergisk sykdom i området som skal behandles
- Allergisk eller atopisk historie
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk og lokal toleranse
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
|
Bivirkninger og deres tilknytning til behandlingen.
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
9. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LACTO_L_02949
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .