- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00497783
Acceptans Lactoserum (Dermacyd Delicata - Ny doft)
19 maj 2008 uppdaterad av: Sanofi
Säkerhet Dermatologisk utvärdering av acceptansen med gynekologisk uppföljning för Dermacyd Femina Delicata
Syftet med denna studie är att demonstrera säkerheten för den gynekologiska formuleringen under normala och vanliga användningsförhållanden av Dermacyd Femina Delicata.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Integrerad hud i den testade regionen
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller ammande kvinnor
- Användning av antiinflammatoriska eller immundämpande läkemedel
- Aktuell medicinering i den testade regionen
- Aktiv kutan gynekologisk sjukdom som kan störa studieresultaten
- Personlig historia av allergisk sjukdom vid det område som ska behandlas
- Allergisk eller atopisk historia
Ovanstående information är inte avsedd att innehålla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk och lokal tolerabilitet
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Biverkningar och deras samband med behandlingen.
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2007
Första postat (UPPSKATTA)
9 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LACTO_L_02949
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hygien
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad