Predictive Factors of Response to Somatostatin Analogues in Acromegalic Patients With Persistent Disease Following Surgery (ESPORA)
11 janvier 2019 mis à jour par: Ipsen
Observational Study to Evaluate, in Acromegalic Patients With Disease Persistence After Surgery, Those Histopathologic, Clinical, Morphologic and Biochemical Factors Predictors of Hormonal Control Under Somatostatin Analogue Treatment
The objective of this study is to evaluate, in acromegalic patients with disease persistence after surgery who are treated with somatostatin analogues, the histopathological, clinical, morphological and biochemical factors which are predictive of hormonal control.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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A Coruña, Espagne, 15006
- Hospital "Juan Canalejo"
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Alicante, Espagne, 03012
- Hospital General Universitari d'Alacant
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Barakaldo, Espagne, 48903
- Hospital de Cruces
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Barcelona, Espagne, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital General de la Vall d´Hebron
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Barcelona, Espagne, 08221
- Hospital "Mútua de Terrassa"
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Barcelona, Espagne, 08907
- Hospital Prínceps d'Espanya
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Getafe, Espagne, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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Leon, Espagne, 24071
- Complejo Hospitalario de León. Hospital Virgen Blanca.
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Lugo, Espagne, 27004
- Complejo Hospitalario Xeral-Calde de Lugo
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Madrid, Espagne, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, Espagne, 28035
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Madrid, Espagne, 28006
- Hospital de la Princesa
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario "La Paz"
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Madrid, Espagne, 28034
- Hospital "Ramón y Cajal"
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clínico de Madrid
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario "12 de Octubre"
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Orense, Espagne, 32005
- Complexo Hospitalario de Orense
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Palma de Mallorca, Espagne, 07014
- Hospital "Son Dureta"
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Pamplona, Espagne, 31008
- Hospital de Navarra
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Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38010
- Hospital Nuestra Señora de La Candelaria
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Santander, Espagne, 39008
- Hospital "Marqués de Valdecilla"
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Santiago de Compostela, Espagne, 15705
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Tarragona, Espagne, 43007
- Hospital "Joan XXIII"
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Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valladolid, Espagne, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Vigo, Espagne, 36204
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies de Vigo
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital "Miguel Servet"
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Acromegalic patients with persistence of the disease who attend specialized visits (Endocrinologist) at the Spanish hospitals.
La description
Inclusion Criteria:
- Acromegalic patients with persistent disease (growth hormone ≥ 1ng/ml following oral glucose tolerance test and/or insulin like growth factor 1 above the normal range for sex and age) 3 to 6 months after transsphenoidal or transfrontal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients not contributing enough material for a tumour histopathological study
- Patients who have received radiation therapy or will receive it during the observational study period
- Patients who are being treated, or in whom treatment is anticipated, with either a dopaminergic agonist or a growth hormone receptor antagonist
- Patients with a history of hypersensitivity to somatostatin analogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2007
Première publication (Estimation)
12 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-92-52030-728
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