Predictive Factors of Response to Somatostatin Analogues in Acromegalic Patients With Persistent Disease Following Surgery (ESPORA)
11. Januar 2019 aktualisiert von: Ipsen
Observational Study to Evaluate, in Acromegalic Patients With Disease Persistence After Surgery, Those Histopathologic, Clinical, Morphologic and Biochemical Factors Predictors of Hormonal Control Under Somatostatin Analogue Treatment
The objective of this study is to evaluate, in acromegalic patients with disease persistence after surgery who are treated with somatostatin analogues, the histopathological, clinical, morphological and biochemical factors which are predictive of hormonal control.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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A Coruña, Spanien, 15006
- Hospital "Juan Canalejo"
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Alicante, Spanien, 03012
- Hospital General Universitari d'Alacant
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Barakaldo, Spanien, 48903
- Hospital de Cruces
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Barcelona, Spanien, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clínic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital General de la Vall d´Hebron
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Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital "Mútua de Terrassa"
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Barcelona, Spanien, 08907
- Hospital Prínceps d'Espanya
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Getafe, Spanien, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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Leon, Spanien, 24071
- Complejo Hospitalario de León. Hospital Virgen Blanca.
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Lugo, Spanien, 27004
- Complejo Hospitalario Xeral-Calde de Lugo
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Madrid, Spanien, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, Spanien, 28035
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Madrid, Spanien, 28006
- Hospital de La Princesa
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Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario "La Paz"
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Madrid, Spanien, 28034
- Hospital "Ramón y Cajal"
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Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clínico de Madrid
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Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario "12 de Octubre"
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Orense, Spanien, 32005
- Complexo Hospitalario de Orense
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Palma de Mallorca, Spanien, 07014
- Hospital "Son Dureta"
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Pamplona, Spanien, 31008
- Hospital De Navarra
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Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Nuestra Señora de La Candelaria
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Santander, Spanien, 39008
- Hospital "Marqués de Valdecilla"
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Santiago de Compostela, Spanien, 15705
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
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Tarragona, Spanien, 43007
- Hospital "Joan XXIII"
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Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valladolid, Spanien, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Vigo, Spanien, 36204
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies de Vigo
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital "Miguel Servet"
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Acromegalic patients with persistence of the disease who attend specialized visits (Endocrinologist) at the Spanish hospitals.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Acromegalic patients with persistent disease (growth hormone ≥ 1ng/ml following oral glucose tolerance test and/or insulin like growth factor 1 above the normal range for sex and age) 3 to 6 months after transsphenoidal or transfrontal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients not contributing enough material for a tumour histopathological study
- Patients who have received radiation therapy or will receive it during the observational study period
- Patients who are being treated, or in whom treatment is anticipated, with either a dopaminergic agonist or a growth hormone receptor antagonist
- Patients with a history of hypersensitivity to somatostatin analogues
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- A-92-52030-728
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