Predictive Factors of Response to Somatostatin Analogues in Acromegalic Patients With Persistent Disease Following Surgery (ESPORA)
11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ipsen
Observational Study to Evaluate, in Acromegalic Patients With Disease Persistence After Surgery, Those Histopathologic, Clinical, Morphologic and Biochemical Factors Predictors of Hormonal Control Under Somatostatin Analogue Treatment
The objective of this study is to evaluate, in acromegalic patients with disease persistence after surgery who are treated with somatostatin analogues, the histopathological, clinical, morphological and biochemical factors which are predictive of hormonal control.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Hospital "Juan Canalejo"
-
Alicante, Hiszpania, 03012
- Hospital General Universitari d'Alacant
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Hospital de Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital General de la Vall d´Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08221
- Hospital "Mútua de Terrassa"
-
Barcelona, Hiszpania, 08907
- Hospital Prínceps d'Espanya
-
Getafe, Hiszpania, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
Leon, Hiszpania, 24071
- Complejo Hospitalario de León. Hospital Virgen Blanca.
-
Lugo, Hiszpania, 27004
- Complejo Hospitalario Xeral-Calde de Lugo
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Fundación Jimenez Díaz
-
Madrid, Hiszpania, 28035
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital de la Princesa
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario "La Paz"
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital "Ramón y Cajal"
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clínico de Madrid
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario "12 de Octubre"
-
Orense, Hiszpania, 32005
- Complexo Hospitalario de Orense
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07014
- Hospital "Son Dureta"
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Hospital de Navarra
-
Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38010
- Hospital Nuestra Señora de La Candelaria
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital "Marqués de Valdecilla"
-
Santiago de Compostela, Hiszpania, 15705
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Tarragona, Hiszpania, 43007
- Hospital "Joan XXIII"
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valladolid, Hiszpania, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo, Hiszpania, 36204
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies de Vigo
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital "Miguel Servet"
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Acromegalic patients with persistence of the disease who attend specialized visits (Endocrinologist) at the Spanish hospitals.
Opis
Inclusion Criteria:
- Acromegalic patients with persistent disease (growth hormone ≥ 1ng/ml following oral glucose tolerance test and/or insulin like growth factor 1 above the normal range for sex and age) 3 to 6 months after transsphenoidal or transfrontal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients not contributing enough material for a tumour histopathological study
- Patients who have received radiation therapy or will receive it during the observational study period
- Patients who are being treated, or in whom treatment is anticipated, with either a dopaminergic agonist or a growth hormone receptor antagonist
- Patients with a history of hypersensitivity to somatostatin analogues
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-92-52030-728
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .