Predictive Factors of Response to Somatostatin Analogues in Acromegalic Patients With Persistent Disease Following Surgery (ESPORA)
11 gennaio 2019 aggiornato da: Ipsen
Observational Study to Evaluate, in Acromegalic Patients With Disease Persistence After Surgery, Those Histopathologic, Clinical, Morphologic and Biochemical Factors Predictors of Hormonal Control Under Somatostatin Analogue Treatment
The objective of this study is to evaluate, in acromegalic patients with disease persistence after surgery who are treated with somatostatin analogues, the histopathological, clinical, morphological and biochemical factors which are predictive of hormonal control.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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A Coruña, Spagna, 15006
- Hospital "Juan Canalejo"
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Alicante, Spagna, 03012
- Hospital General Universitari d'Alacant
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Barakaldo, Spagna, 48903
- Hospital de Cruces
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Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spagna, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital General de la Vall d´Hebron
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Barcelona, Spagna, 08221
- Hospital "Mútua de Terrassa"
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Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Prínceps d'Espanya
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Getafe, Spagna, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
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Leon, Spagna, 24071
- Complejo Hospitalario de León. Hospital Virgen Blanca.
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Lugo, Spagna, 27004
- Complejo Hospitalario Xeral-Calde de Lugo
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Madrid, Spagna, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, Spagna, 28035
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Madrid, Spagna, 28006
- Hospital De La Princesa
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Madrid, Spagna, 28046
- Hospital Universitario "La Paz"
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Madrid, Spagna, 28034
- Hospital "Ramón y Cajal"
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clínico de Madrid
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario "12 de Octubre"
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Orense, Spagna, 32005
- Complexo Hospitalario de Orense
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Palma de Mallorca, Spagna, 07014
- Hospital "Son Dureta"
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Pamplona, Spagna, 31008
- Hospital de Navarra
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Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
- Hospital Nuestra Señora de La Candelaria
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Santander, Spagna, 39008
- Hospital "Marqués de Valdecilla"
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Santiago de Compostela, Spagna, 15705
- Hospital Clinico Universitario De Santiago
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Tarragona, Spagna, 43007
- Hospital "Joan XXIII"
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valladolid, Spagna, 47005
- Hospital Clínico de Valladolid
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Vigo, Spagna, 36204
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies de Vigo
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Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital "Miguel Servet"
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Zaragoza, Spagna, 50009
- Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Acromegalic patients with persistence of the disease who attend specialized visits (Endocrinologist) at the Spanish hospitals.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acromegalic patients with persistent disease (growth hormone ≥ 1ng/ml following oral glucose tolerance test and/or insulin like growth factor 1 above the normal range for sex and age) 3 to 6 months after transsphenoidal or transfrontal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients not contributing enough material for a tumour histopathological study
- Patients who have received radiation therapy or will receive it during the observational study period
- Patients who are being treated, or in whom treatment is anticipated, with either a dopaminergic agonist or a growth hormone receptor antagonist
- Patients with a history of hypersensitivity to somatostatin analogues
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-92-52030-728
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