Traitement pharmacologique vs chirurgical pour l'incontinence mixte

Critère d'intégration:

1. Les patientes doivent être de sexe féminin car il s'agit d'une étude d'urogynécologie.
2. Un âge compris entre 35 et 70 ans. Cela tient compte du fait que l'incontinence a tendance à prévaloir chez les femmes qui avancent en âge. Les jeunes femmes envisagent peut-être de fonder une famille, ce qui les empêche de participer.
3. Preuve clinique urodynamique d'incontinence mixte avec prévalence des symptômes d'incontinence d'effort évaluée au moyen d'un questionnaire spécifique et d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'étude évalue le traitement de l'incontinence mixte et les patients devront en avoir la preuve par leurs symptômes.
4. Candidats à la chirurgie corrective de la composante du défaut sphinctérien avec Ba < - 1 selon la classification de prolapsus génital de l'International Continence Society (ICS).
5. Patients capables de remplir le journal de miction, le VAS, et le questionnaire de qualité de vie spécifique à la pathologie, le Kings Health Questionnaire. Ceux-ci font partie de l'évaluation continue de l'efficacité du traitement.
6. Patients capables de comprendre et de signer un formulaire de consentement écrit éclairé pour participer à l'essai. Si les patients ne sont pas en mesure de donner leur consentement pour les procédures et les investigations, ils ne peuvent pas être recrutés de manière éthique.
7. Les patientes qui acceptent de ne plus accoucher par voie vaginale à l'avenir, afin de ne pas compromettre les résultats de l'intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

1. Contre-indications à l'utilisation d'agents anticholinergiques (rétention urinaire, glaucome à angle fermé non contrôlé, myasthénie grave, rectocolite hémorragique sévère, mégacôlon toxique). Les anticholinergiques forment un groupe de patients et l'incapacité de prendre ces médicaments les empêche donc de participer.
2. Hypersensibilité avérée à la toltérodine ou à l'un des excipients. Pour la raison ci-dessus.
3. Présence de pathologies ou conditions qui, de l'avis de l'investigateur, rendent le patient inapte à l'inclusion.
4. Patients souffrant d'infections des voies urinaires (IVU) pendant la période de rodage.
5. Patients présentant des infections urinaires récurrentes (> 5 au cours des 12 derniers mois).

6. Patients atteints de cystite interstitielle diagnostiquée.

   Ceux-ci compromettent les résultats obtenus.

7. Patients atteints d'hématurie d'origine incertaine. Ces patients nécessitent une investigation urgente de ces signes avec des procédures qui ne sont pas incluses dans l'étude.
8. Patients sous traitement avec des agents anti-cholinergiques ou d'autres médicaments agissant sur l'instabilité du détrusor. Cela compromettra les résultats de l'étude si, par exemple, ces patients sont randomisés dans le groupe chirurgical.
9. Patientes sous traitement par œstrogènes, sauf si le traitement a été débuté au moins 2 mois avant l'inclusion dans l'étude et suit une posologie constante.
10. Patients sous diurétiques. Cela affecte leur comportement urinaire.
11. Patients recevant un traitement concomitant avec de puissants inhibiteurs du CYP 34A, tels que des antibiotiques macrolides ou des agents antimycosiques.
12. Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale sur les voies urinaires distales (à l'exception de l'hystérectomie).
13. Les patients qui n'ont pas de couverture contraceptive adéquate ou les patients qui allaitent. Pour des raisons d'éviter une grossesse pendant l'étude.