Leczenie farmakologiczne a chirurgiczne w przypadku mieszanego nietrzymania moczu

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjentami muszą być kobiety, ponieważ jest to badanie uroginekologiczne.
2. Wiek od 35 do 70 lat. Uwzględnia to fakt, że nietrzymanie moczu zwykle dominuje u kobiet w podeszłym wieku. Młodsze kobiety mogą planować założenie rodziny, co wyklucza je z udziału.
3. Kliniczne dowody urodynamiczne mieszanego nietrzymania moczu z występowaniem objawów wysiłkowego nietrzymania moczu oceniane za pomocą specjalnego kwestionariusza i wizualnej skali analogowej (VAS). Badanie ocenia leczenie mieszanego nietrzymania moczu, a pacjenci będą musieli mieć na to dowód, na który wskazują ich objawy.
4. Kandydaci do operacji korekcyjnej składowej wady zwieracza z Ba < - 1 według klasyfikacji wypadania narządów płciowych International Continence Society (ICS).
5. Pacjenci zdolni do wypełnienia dzienniczka mikcji, VAS oraz specyficznego dla patologii kwestionariusza jakości życia, Kings Health Questionnaire. Stanowią one część ciągłej oceny skuteczności leczenia.
6. Pacjenci zdolni do zrozumienia i podpisania świadomego pisemnego formularza zgody na udział w badaniu. Jeśli pacjenci nie są w stanie wyrazić zgody na procedury i badania, nie mogą być etycznie rekrutowani.
7. Pacjentki, które zgadzają się nie rodzić siłami natury w przyszłości, aby nie narażać na szwank wyników operacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do stosowania leków przeciwcholinergicznych (zatrzymanie moczu, niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania, myasthenia gravis, ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toksyczne rozszerzenie okrężnicy). Leki antycholinergiczne stanowią jedną grupę pacjentów i brak możliwości przyjmowania tych leków wyklucza ich z udziału.
2. Stwierdzona nadwrażliwość na tolterodynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Z powyższego powodu.
3. Obecność patologii lub stanów, które w opinii badacza czynią pacjenta niekwalifikującym się do włączenia.
4. Pacjenci z zakażeniami dróg moczowych (ZUM) w okresie wstępnym.
5. Pacjenci z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (> 5 w ciągu ostatnich 12 miesięcy).

6. Pacjenci z rozpoznanym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego.

   Zaburzają one uzyskane wyniki.

7. Pacjenci z krwiomoczem niewiadomego pochodzenia. Tacy pacjenci wymagają pilnego zbadania tych objawów za pomocą procedur nieuwzględnionych w badaniu.
8. Pacjenci leczeni lekami przeciwcholinergicznymi lub innymi lekami działającymi na niestabilność wypieracza. Wpłynie to negatywnie na wyniki badania, jeśli na przykład ci pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy chirurgicznej.
9. Pacjentki leczone estrogenami, chyba że terapię rozpoczęto co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania i stosuje się stałą dawkę.
10. Pacjenci na lekach moczopędnych. To wpływa na ich zachowanie podczas oddawania moczu.
11. Pacjenci jednocześnie leczeni silnymi inhibitorami CYP 34A, takimi jak antybiotyki makrolidowe lub leki przeciwgrzybicze.
12. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację dystalnego odcinka dróg moczowych (z wyjątkiem histerektomii).
13. Pacjentki, które nie mają odpowiedniej ochrony antykoncepcyjnej lub pacjentki karmiące piersią. Ze względu na unikanie ciąży podczas badania.