Pharmakologische vs. chirurgische Behandlung der gemischten Inkontinenz

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen weiblich sein, da es sich um eine urogynäkologische Studie handelt.
2. Ein Alter zwischen 35 und 70 Jahren. Dabei wird berücksichtigt, dass die Inkontinenz tendenziell bei Frauen mit zunehmendem Alter vorherrscht. Jüngere Frauen planen möglicherweise, eine Familie zu gründen, was sie von einer Teilnahme ausschließt.
3. Klinischer urodynamischer Nachweis einer gemischten Inkontinenz mit Prävalenz von Symptomen einer Belastungsinkontinenz, bewertet anhand eines spezifischen Fragebogens und einer visuellen Analogskala (VAS). In der Studie wird die Behandlung der gemischten Inkontinenz untersucht und die Patienten müssen einen Nachweis dafür haben, der anhand ihrer Symptome erbracht wird.
4. Kandidaten für eine korrigierende Operation der Komponente des Schließmuskeldefekts mit Ba < - 1 gemäß der Klassifikation des Genitalprolaps der International Continence Society (ICS).
5. Patienten, die in der Lage sind, das Miktionstagebuch, das VAS und den pathologiespezifischen Fragebogen zur Lebensqualität, den Kings Health Questionnaire, auszufüllen. Diese sind Teil der fortlaufenden Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung.
6. Patienten, die in der Lage sind, eine informierte schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu unterzeichnen. Wenn Patienten nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu den Eingriffen und Untersuchungen zu geben, können sie aus ethischen Gründen nicht rekrutiert werden.
7. Patienten, die akzeptieren, in Zukunft nicht mehr vaginal zu gebären, um das Ergebnis des chirurgischen Eingriffs nicht zu gefährden.

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikationen für die Anwendung von Anticholinergika (Harnverhalt, unkontrolliertes Engwinkelglaukom, Myasthenia gravis, schwere Colitis ulcerosa, toxisches Megakolon). Anticholinergika bilden eine Gruppe der Patienten und die Unfähigkeit, diese Medikamente einzunehmen, schließt sie daher von der Teilnahme aus.
2. Es wurde eine Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der sonstigen Bestandteile festgestellt. Aus dem oben genannten Grund.
3. Vorliegen von Pathologien oder Zuständen, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Aufnahme ungeeignet machen.
4. Patienten mit Harnwegsinfektionen (UTI) während der Einlaufphase.
5. Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen (> 5 in den letzten 12 Monaten).

6. Patienten mit diagnostizierter interstitieller Zystitis.

   Diese beeinträchtigen die erzielten Ergebnisse.

7. Patienten mit Hämaturie unklarer Ursache. Diese Patienten benötigen dringend eine Untersuchung dieser Anzeichen mit Verfahren, die nicht in der Studie enthalten sind.
8. Patienten unter Behandlung mit Anticholinergika oder anderen Arzneimitteln, die auf die Detrusorinstabilität wirken. Dies würde die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen, wenn diese Patienten beispielsweise randomisiert der chirurgischen Gruppe zugeteilt würden.
9. Patienten unter Behandlung mit Östrogenen, es sei denn, die Therapie wurde mindestens 2 Monate vor Studieneinschluss begonnen und folgt einer konstanten Dosierung.
10. Patienten, die Diuretika einnehmen. Dies wirkt sich auf ihr Harnverhalten aus.
11. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit starken CYP 34A-Inhibitoren wie Makrolid-Antibiotika oder Antimykotika.
12. Patienten, die sich bereits einer Operation am distalen Harntrakt unterzogen haben (mit Ausnahme einer Hysterektomie).
13. Patientinnen, die nicht über eine ausreichende Verhütungsversicherung verfügen oder stillende Patientinnen. Aus Gründen der Vermeidung einer Schwangerschaft während der Studie.