Étude sur l'hormonothérapie Casodex/Zoladex pour l'évaluation de la corrélation entre le PSA et le BAI chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (CHAMPION)
25 janvier 2010 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude observationnelle pour évaluer la corrélation entre l'antigène spécifique de la prostate et l'indice d'anxiété de Beck chez les patients atteints d'un cancer de la prostate sous hormonothérapie
Cette étude est une étude observationnelle visant à déterminer si le niveau d'anxiété peut être corrélé au niveau de PSA dans le cadre de la pratique actuelle chez les patients atteints d'un cancer de la prostate prenant une hormonothérapie.
Pour l'évaluation du niveau d'anxiété, le BAI (Beck Anxiety Inventory) sera utilisé.
La population cible de cette étude est constituée des patientes atteintes d'un cancer de la prostate diagnostiqué antérieurement et sous hormonothérapie avec suivi régulier et test PSA.
La durée du suivi sera de 6 mois au total avec une visite intermédiaire à 3 mois et une visite finale à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anyang-si Dongan-gu
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Kyunggi, Anyang-si Dongan-gu, Corée, République de
- Research Site
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Jongro-gu
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Seoul, Jongro-gu, Corée, République de
- Research Site
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corée, République de
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate avancé qui étaient traités par des agents hormonaux
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- Les patients qui passent régulièrement le test PSA
- Observation des patients aptes au changement de PSA selon le traitement hormonal au moins pendant 6 mois
- Patients atteints d'un cancer de la prostate localement avancé ou avancé qui conviennent à l'hormonothérapie
Patients atteints d'un cancer de la prostate qui ont pris un traitement parmi 3 traitements hormonaux ci-dessous :
- Bicalutamide Monothérapie : Bicalutamide 150mg/jour
- Goséréline 3,6 mg/10,8 mg
- MAB (blocage maximal des androgènes) : bicalutamide 50 mg + goséréline 3,6/10,8 mg
Critère d'exclusion:
- Interdiction d'utilisation sous indication autorisée
- Inclusion antérieure dans la présente étude
- Participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miyoung Kim, AstraZeneca Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2007
Première publication (Estimation)
31 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OKR-CAS-2007/1
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