Исследование гормональной терапии Casodex/Zoladex для оценки корреляции между PSA и BAI у пациентов с раком предстательной железы (CHAMPION)
25 января 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Обсервационное исследование для оценки корреляции между специфическим антигеном простаты и индексом тревоги Бека у пациентов с раком простаты, получающих гормональную терапию
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, чтобы выяснить, может ли уровень тревоги коррелировать с уровнем ПСА в современной практике у пациентов с раком предстательной железы, получающих гормональную терапию.
Для оценки уровня тревожности будет использоваться BAI (опросник тревожности Бека).
Целевой группой для данного исследования являются пациенты с ранее диагностированным раком предстательной железы, получающие гормональную терапию с регулярным последующим наблюдением и определением уровня ПСА.
Общая продолжительность наблюдения составит 6 месяцев с промежуточным визитом через 3 месяца и последним визитом через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anyang-si Dongan-gu
-
Kyunggi, Anyang-si Dongan-gu, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Jongro-gu
-
Seoul, Jongro-gu, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с запущенным раком простаты, которых лечили гормональными препаратами.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление письменного информированного согласия
- Пациенты, регулярно сдающие тест на ПСА
- Наблюдение за пациентами, подходящими для изменения уровня ПСА в соответствии с гормональной терапией, по крайней мере, в течение 6 мес.
- Пациенты с местнораспространенным или прогрессирующим раком предстательной железы, которым показана гормональная терапия.
Пациенты с раком предстательной железы, которые принимали один из трех видов гормональной терапии, указанных ниже:
- Монотерапия бикалутамидом: бикалутамид 150 мг/день.
- Гозерелин 3,6 мг/10,8 мг
- МАБ (максимальная андрогенная блокада): бикалутамид 50 мг + гозерелин 3,6/10,8 мг.
Критерий исключения:
- Запрещение использования по разрешенным показаниям
- Предыдущее включение в настоящее исследование
- Участие в клиническом исследовании в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Miyoung Kim, AstraZeneca Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-OKR-CAS-2007/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .