Casodex/Zoladex hormonterapistudie for vurdering av korrelasjon mellom PSA og BAI hos prostatakreftpasienter (CHAMPION)
25. januar 2010 oppdatert av: AstraZeneca
En observasjonsstudie for å vurdere korrelasjon mellom prostataspesifikt antigen og Beck angstindeks hos prostatakreftpasienter under hormonbehandling
Denne studien er en observasjonsstudie for å se om angstnivået kan korreleres med PSA-nivået under gjeldende praksis hos pasienter med prostatakreft som tar hormonbehandling.
For vurdering av angstnivå vil BAI(Beck Anxiety Inventory) bli brukt.
Målgruppen for denne studien er pasienter med prostatakreft diagnostisert tidligere og som tar hormonbehandling med regelmessig oppfølging og PSA-test.
Oppfølgingsvarigheten vil være totalt 6 måneder med midlertidig besøk ved 3 måneder og siste besøk ved 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anyang-si Dongan-gu
-
Kyunggi, Anyang-si Dongan-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Jongro-gu
-
Seoul, Jongro-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avanserte prostatakreftpasienter som ble behandlet med hormonelle midler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
- Pasienter som tar PSA-test regelmessig
- Observasjon egnede pasienter for PSA endres i henhold til hormonbehandling i minst 6 måneder
- Lokalt avanserte eller avanserte prostatakreftpasienter som egner seg for hormonbehandling
Prostatakreftpasienter som har tatt én behandling blant 3 hormonbehandlinger nedenfor:
- Bicalutamid monoterapi: Bicalutamid 150 mg/dag
- Goserelin 3,6mg/10,8mg
- MAB (maksimal androgenblokade): Bicalutamid 50mg + Goserelin 3,6/10,8mg
Ekskluderingskriterier:
- Forbudsbruk under tillatt indikasjon
- Tidligere inkludering i denne studien
- Deltakelse i en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Miyoung Kim, AstraZeneca Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-OKR-CAS-2007/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .