Effets de l'atorvastatine à 10 mg par rapport à 40 mg au cours d'un suivi de huit mois Réserve de débit coronarien et mobilisation des cellules souches de la moelle osseuse chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

L'intervention coronarienne percutanée est considérée comme l'étalon-or pour le traitement primaire après un infarctus aigu du myocarde, et les résultats cliniques et la récupération de la contractilité myocardique après une intervention coronarienne réussie sont influencés par l'étendue des lésions microvasculaires. L'utilisation de l'évaluation Doppler intracoronaire de l'artère coronaire liée à l'infarctus permet une évaluation directe de l'intégrité microvasculaire après un infarctus aigu du myocarde. L'évaluation de la réserve de débit coronaire doit être effectuée au moins 24 heures après l'infarctus aigu du myocarde, et nous évaluerons la réserve de débit coronaire 5 jours après l'infarctus aigu du myocarde. Le fil Doppler intracoronaire sera placé juste en aval du stent, et l'évaluation Doppler intracoronaire est répétée 8 mois après la pose du stent coronaire au même point.

1. Critère d'évaluation principal : comparaison de l'atorvastatine 10 mg versus 40 mg sur la réserve de flux coronaire (CFR) de suivi de 8 mois et sur les modifications en série de la mobilisation des cellules souches (CD34, CD117, CD133, CXCR4+, C-met) après un infarctus aigu du myocarde .
2. Critère secondaire de jugement : Comparaison de l'atorvastatine 10 mg versus 40 mg sur l'évolution des taux de marqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6, TNF-α, adiponectine) et sur les événements cliniques tels que mort cardiaque, infarctus du myocarde, revascularisation du vaisseau cible pendant les 8 mois de suivi.

1) Conception de l'étude

• Étude prospective, randomisée, en simple aveugle.
• Recrutement des patients : 100 patients (50 patients dans chaque groupe) compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %.

• Après consentement éclairé, les patients seront assignés au hasard au groupe Atorvastatine 10 mg ou au groupe Atorvastatine 40 mg.

  2) Protocole d'étude

• Après l'approbation de l'IRB, nous recruterons dans les 10 mois 100 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde nécessitant l'implantation d'un stent.
• La période de suivi de l'étude sera de 8 mois.
• Les paramètres cliniques, de laboratoire et angiographiques de base seront obtenus au départ et à 8 mois de suivi. Le suivi des patients externes sera programmé à 4 semaines, 16 semaines, 32 semaines après l'implantation d'un stent à élution de sirolimus.
• Nous comparerons l'atorvastatine 10 mg versus l'atorvastatine 40 mg sur l'évolution de la réserve de débit coronaire au cours des 8 mois de suivi. Les modifications en série (au départ, 24 heures, 48 heures, 5 jours, 8 mois) de la mobilisation des cellules souches (CD34, CD117, CD133, CXCR4+, C-met) seront comparées en plus des événements cardiaques indésirables majeurs (mort cardiaque, myocarde infarctus, revascularisation du vaisseau cible) et des marqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6, TNF-α, adiponectine).