Efectos de atorvastatina 10 mg versus 40 mg en ocho meses de seguimiento Reserva de flujo coronario y movilización de células madre de médula ósea en pacientes con infarto agudo de miocardio

La intervención coronaria percutánea se considera el estándar de oro para el tratamiento primario después de un infarto agudo de miocardio, y el resultado clínico y la recuperación de la contractilidad miocárdica después de una intervención coronaria exitosa están influenciados por la extensión del daño microvascular. El uso de la evaluación Doppler intracoronaria de la arteria coronaria relacionada con el infarto permite la evaluación directa de la integridad microvascular después del infarto agudo de miocardio. La evaluación de la reserva de flujo coronario debe realizarse al menos 24 horas después del infarto agudo de miocardio, y evaluaremos la reserva de flujo coronario 5 días después del infarto agudo de miocardio. Se colocará un alambre Doppler intracoronario justo distal al stent y la evaluación del Doppler intracoronario se repetirá 8 meses después de la colocación del stent coronario en el mismo punto.

1. Punto final primario: Comparación de atorvastatina 10 mg versus 40 mg en la reserva de flujo coronario (CFR) de seguimiento de 8 meses y en los cambios en serie en la movilización de células madre (CD34, CD117, CD133, CXCR4+, C-met) después de un infarto agudo de miocardio .
2. Punto final secundario: Comparación de atorvastatina 10 mg versus 40 mg en los cambios en los niveles de marcadores inflamatorios (hsCRP, IL-6, TNF-α, adiponectina) y en los eventos clínicos como muerte cardíaca, infarto de miocardio, revascularización del vaso diana durante los 8 meses de seguimiento.

1) Diseño del estudio

• Estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego.
• Inscripción de pacientes: 100 pacientes (50 pacientes en cada grupo) considerando una tasa de abandono del 20%.

• Después del consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de 10 mg de atorvastatina o al grupo de 40 mg de atorvastatina.

  2) Protocolo de estudio

• Después de la aprobación del IRB, inscribiremos en un plazo de 10 meses a 100 pacientes con infarto agudo de miocardio que requieran la implantación de un stent.
• El período de seguimiento del estudio será de 8 meses.
• Los parámetros clínicos, de laboratorio y angiográficos iniciales se obtendrán al inicio y a los 8 meses de seguimiento. El seguimiento de los pacientes ambulatorios se programará a las 4 semanas, 16 semanas, 32 semanas después de la implantación del stent liberador de sirolimus.
• Compararemos atorvastatina 10 mg versus atorvastatina 40 mg en los cambios en la reserva de flujo coronario durante los 8 meses de seguimiento. Se compararán los cambios en serie (línea de base, 24 horas, 48 ​​horas, 5 días, 8 meses) en la movilización de células madre (CD34, CD117, CD133, CXCR4+, C-met) además de los principales eventos cardíacos adversos (muerte cardíaca, infarto de miocardio). infarto, revascularización del vaso diana) y marcadores inflamatorios (hsCRP, IL-6, TNF-α, adiponectina).