- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00546208
Urétérostomie cutanée unilatérale - Suivi à long terme (ureterostomy)
13 mars 2008 mis à jour par: Sheba Medical Center
Fonction de la vessie après une urétérostomie cutanée unilatérale temporaire - Suivi à long terme
Cette étude observationnelle vise à explorer la fonction vésicale suite à une urétérostomie cutanée unilatérale temporaire à anse basse réalisée chez des nouveau-nés atteints d'hydro-urétéronéphrose congénitale sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Recrutement
- The Chaim Sheba Medical Center, Tel Hashomer
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Contact:
- Dorit E Zilberman, MD
- Numéro de téléphone: +973-3-5302231
- E-mail: dorit.zilberman@sheba.health.gov.il
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Sous-enquêteur:
- Yoram Mor, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adolescents et adultes opérés dans notre établissement d'une hydro-urétéronéphrose congénitale bilatérale sévère
La description
Critère d'intégration:
- Patients vivants
- Reins fonctionnels bilatéraux
- Dérivation cutanée urétérale unilatérale
Critère d'exclusion:
- Patients décédés
- Rein unique
- Dérivation urétérale percutanée élevée (ex : pyélostomies cutanées, dérivation urinaire cutanée bilatérale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
adolescents et jeunes adultes ayant subi, en tant que nouveau-nés, une urétérostomie cutanée unilatérale à anse basse pour hydro-urétéronéphrose bilatérale sévère, et qui, par la suite, ont subi une fermeture de stomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorit E Zilberman, MD, The Chaim Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2007
Première publication (Estimation)
18 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-07-4838-DZ-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .