- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00551837
Immune Response to Influenza Vaccination
20 octobre 2017 mis à jour par: The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to evaluate the immune response to a routine influenza vaccination.
Influenza vaccination is given as part of routine standard of care in these individuals and is not part of the study protocol.
The study will evaluate for a change in response to common antigens over time after influenza vaccination to determine if changes are related to the development of chronic rejection after solid-organ transplantation.
We hypothesize that the influenza vaccine contributes to the alloreactivity of T cells verses common HLA types in the donor pool.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lung and kidney transplant recipients, patients with chronic kidney disease and healthy controls
La description
Inclusion Criteria:
- Transplant recipients (lung or kidney) 18 years or older, more than 3 months after transplantation
- Transplant candidates (kidney) 18 years or older, to recieve influenza vaccination
- Healthy volunteers to receive influenza vaccination
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Pregnant
- Medical contraindication for vaccine
- Transplant recipients receiving acute rejection therapy within one month
- Healthy volunteers with autoimmune disease or medications to mediate immune function
- Receipt of live, attenuated influenza vaccine, instead of injectable vaccine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2007
Première publication (Estimation)
31 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-12-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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