- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00551837
Immune Response to Influenza Vaccination
20 ottobre 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic
The purpose of this study is to evaluate the immune response to a routine influenza vaccination.
Influenza vaccination is given as part of routine standard of care in these individuals and is not part of the study protocol.
The study will evaluate for a change in response to common antigens over time after influenza vaccination to determine if changes are related to the development of chronic rejection after solid-organ transplantation.
We hypothesize that the influenza vaccine contributes to the alloreactivity of T cells verses common HLA types in the donor pool.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lung and kidney transplant recipients, patients with chronic kidney disease and healthy controls
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Transplant recipients (lung or kidney) 18 years or older, more than 3 months after transplantation
- Transplant candidates (kidney) 18 years or older, to recieve influenza vaccination
- Healthy volunteers to receive influenza vaccination
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Pregnant
- Medical contraindication for vaccine
- Transplant recipients receiving acute rejection therapy within one month
- Healthy volunteers with autoimmune disease or medications to mediate immune function
- Receipt of live, attenuated influenza vaccine, instead of injectable vaccine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-12-14
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