Étude de la nicotine pour la prévention des NVPO (NicoPONV)
28 septembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Geneva
Le rôle de la nicotine transcutanée dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires chez les non-fumeurs
Le but de cette étude est de déterminer si la nicotine est efficace dans la prévention des nausées et vomissements chez les non-fumeurs subissant une intervention chirurgicale
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, CH-1211
- Division of Anesthesiology, Geneva University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18-80 ans)
- ASA I-II, non-fumeurs (ou ex-fumeurs qui ne fument plus depuis plus de 2 ans)
- Subissant une chirurgie élective (ORL, abdominale, urologique, gynécologique) ; et
- Le consentement à participer à l'étude sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs (cigarette, pipe, cigare)
- Patients suivant une thérapie de remplacement de la nicotine
- Intubation postopératoire prolongée
- Sonde nasogastrique postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patch de nicotine
Nicotinell® Patch 10 cm2, contenant 17,5 mg de nicotine, avec un taux de délivrance moyen de 7 mg de nicotine par 24 heures (= TTS 10)
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Nicotinell® Patch 10 cm2, contenant 17,5 mg de nicotine, avec un taux de délivrance moyen de 7 mg de nicotine par 24 heures (= TTS 10)
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Comparateur placebo: Timbre placebo
Timbre placebo 10 cm2
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Nicotinell® Patch 10 cm2, contenant 17,5 mg de nicotine, avec un taux de délivrance moyen de 7 mg de nicotine par 24 heures (= TTS 10)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévention des NVPO
Délai: 48 heures après l'opération
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets indésirables pouvant être liés au patch à la nicotine, par exemple, réaction cutanée locale.
Délai: 48 heures après l'opération
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48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin R Tramèr, MD, DPhil, University Hospital, Geneva
- Chaise d'étude: Daniel Bertrand, PhD, Medical Faculty, Geneva University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2007
Première publication (Estimation)
4 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Signes et symptômes digestifs
- Nausée
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006DR3327
- APSIC 04-010
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