A nikotinról szóló tanulmány a PONV megelőzésére (NicoPONV)
2009. szeptember 28. frissítette: University Hospital, Geneva
A transzkután nikotin szerepe a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében nemdohányzókban
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a nikotin hatékony-e a hányinger és a hányás megelőzésében olyan nemdohányzóknál, akik műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc, CH-1211
- Division of Anesthesiology, Geneva University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18-80 év)
- ASA I-II, nemdohányzók (vagy volt dohányosok, akik több mint 2 éve nem dohányoztak)
- Elektív sebészeti beavatkozások (fül-orr-gégészeti, hasi, urológiai, nőgyógyászati); és
- A tanulmányban való részvételhez való beleegyezés beletartozik.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (cigi, pipa, szivar)
- Nikotinpótló terápiában részesülő betegek
- Hosszan tartó posztoperatív intubáció
- Posztoperatív nasogasztrikus szonda
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nikotin tapasz
Nicotinell® Patch 10 cm2, 17,5 mg nikotint tartalmaz, átlagos szállítási sebessége 7 mg nikotin 24 óránként (= TTS 10)
|
Nicotinell® Patch 10 cm2, 17,5 mg nikotint tartalmaz, átlagos szállítási sebessége 7 mg nikotin 24 óránként (= TTS 10)
|
|
Placebo Comparator: Placebo tapasz
Placebo tapasz 10 cm2
|
Nicotinell® Patch 10 cm2, 17,5 mg nikotint tartalmaz, átlagos szállítási sebessége 7 mg nikotin 24 óránként (= TTS 10)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PONV megelőzése
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nikotin tapaszhoz kapcsolódó mellékhatások, például helyi bőrreakció.
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin R Tramèr, MD, DPhil, University Hospital, Geneva
- Tanulmányi szék: Daniel Bertrand, PhD, Medical Faculty, Geneva University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Ganglionos stimulánsok
- Nikotin agonisták
- Kolinerg agonisták
- Nikotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006DR3327
- APSIC 04-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .