Studie av nikotin för att förhindra PONV (NicoPONV)
28 september 2009 uppdaterad av: University Hospital, Geneva
Rollen av transkutant nikotin för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar hos icke-rökare
Syftet med denna studie är att avgöra om nikotin är effektivt för att förebygga illamående och kräkningar hos icke-rökare som genomgår operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Division of Anesthesiology, Geneva University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18-80 år)
- ASA I-II, icke-rökare (eller före detta rökare som inte har rökt på mer än 2 år)
- Genomgår elektiv kirurgi (ÖNH, buk, urologisk, gynekologisk); och
- Samtycke till att delta i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Rökare (cigarett, pipa, cigarr)
- Patienter som genomgår nikotinersättningsterapi
- Långvarig postoperativ intubation
- Postoperativ nasogastrisk sond
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nikotinplåster
Nicotinell® Patch 10 cm2, innehållande 17,5 mg nikotin, med en genomsnittlig leveranshastighet på 7 mg nikotin per 24 timmar (= TTS 10)
|
Nicotinell® Patch 10 cm2, innehållande 17,5 mg nikotin, med en genomsnittlig leveranshastighet på 7 mg nikotin per 24 timmar (= TTS 10)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-plåster
Placeboplåster 10 cm2
|
Nicotinell® Patch 10 cm2, innehållande 17,5 mg nikotin, med en genomsnittlig leveranshastighet på 7 mg nikotin per 24 timmar (= TTS 10)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förebyggande av PONV
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
48 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar som kan vara relaterade till nikotinplåstret, till exempel lokal hudreaktion.
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Martin R Tramèr, MD, DPhil, University Hospital, Geneva
- Studiestol: Daniel Bertrand, PhD, Medical Faculty, Geneva University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2007
Första postat (Uppskatta)
4 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Illamående
- Kräkningar
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- 2006DR3327
- APSIC 04-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .