Qualité de vie et développement de mesures chez les patients atteints d'un cancer de la cavité buccale
15 octobre 2014 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Évaluation prospective de la qualité de vie et développement de mesures chez les patients atteints d'un cancer de la cavité buccale
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la qualité de vie et les changements émotionnels que les patients éprouvent au cours de leur traitement pour le cancer de la bouche.
Nous voulons en savoir plus sur les problèmes émotionnels et de qualité de vie qui surviennent pendant et après le traitement.
Cela nous aidera à mieux comprendre ces problèmes complexes et à améliorer le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce projet sont d'évaluer de manière prospective la qualité de vie (QV) et l'adaptation psychosociale chez les patients sous traitement pour un carcinome de la cavité buccale, y compris le carcinome épidermoïde de la cavité buccale (SCCOC) et de valider de nouveaux instruments (honte et stigmatisation, démoralisation) qui guidera l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la cavité buccale.
Nous utiliserons des modifications de questionnaires précédemment décrits et validés qui seront administrés aux patients éligibles avant le début de leur traitement et à plusieurs moments prédéfinis au cours de la période post-thérapeutique.
Cette évaluation longitudinale prospective nous permettra d'étudier l'impact des variables démographiques, tumorales, thérapeutiques et liées au mode de vie des patients sur la qualité de vie des patients traités pour un cancer de la cavité buccale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
164
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus au Service de chirurgie cervico-faciale, au Service de radio-oncologie, au Service d'oncologie médicale et au Service dentaire.
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRES D'INCLUSION DES PATIENTS POUR L'ÉTUDE LONDITUDINALE :
- Carcinome de la cavité buccale comprenant un ou plusieurs des sous-sites anatomiques suivants : 2/3 antérieurs de la langue, le plancher de la bouche, les gencives supérieures et inférieures, la muqueuse buccale, le trigone rétromolaire, le palais dur et les glandes salivaires mineures.
- Maladie chirurgicalement résécable de la cavité buccale et du cou.
- Les patients ayant des antécédents de cancer autres que les cancers de la tête et du cou qui sont actuellement en rémission, ne présentent aucun signe de maladie et ne subissent aucune chimiothérapie ou radiothérapie active.
Critère d'exclusion:
EXCLUSION POUR L'ETUDE LONDITUDINALE :
- Tumeur primaire des lèvres (ce sont des cancers de la peau).
- Traitement chirurgical excluant la biopsie diagnostique du site primaire ou la biopsie du ou des nœuds cervicaux avant l'orientation vers le MSKCC.
- Maladie chirurgicalement non résécable dans le cou ; y compris l'enrobage carotidien, l'infiltration cutanée massive et d'autres résultats cliniques et radiographiques qui empêcheraient une maladie ganglionnaire résécable chirurgicalement dans le cou, avant le début du traitement.
- Mise en évidence de métastases à distance par examen clinique ou radiographique.
- Patients avec plus d'une tumeur primaire simultanée.
- Patient incapable de lire ou de comprendre le contenu des questionnaires en raison de barrières linguistiques ou de troubles psychiatriques.
CRITÈRES D'INCLUSION DES PATIENTS POUR L'ÉTUDE TRANSVERSALE :
- Carcinome épidermoïde aérodigestif supérieur, y compris l'oropharynx, l'hypopharynx et le larynx - cancers nouvellement diagnostiqués ou récurrents.
- Carcinome nouvellement diagnostiqué et récidivant de la cavité buccale comprenant un ou plusieurs des sous-sites anatomiques suivants : les 2/3 antérieurs de la langue, le plancher de la bouche, les gencives supérieures et inférieures, la muqueuse buccale, le trigone rétromolaire, le palais dur et glandes salivaires mineures.
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR L'ÉTUDE TRANSVERSALE :
- Tumeur primaire des lèvres (ce sont des cancers de la peau).
- Patient incapable de lire ou de comprendre le contenu des questionnaires en raison de barrières linguistiques ou de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Patients ayant reçu un diagnostic de carcinome de la cavité buccale
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Le patient remplira des questionnaires, une visite clinique initiale, une première évaluation clinique post-opératoire et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la fin de toute la thérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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est d'évaluer la qualité de vie et l'adaptation psychosociale chez les patients traités pour un cancer de la cavité buccale afin de pouvoir développer des interventions empiriques pour améliorer l'adaptation de ces patients.
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valider deux nouvelles mesures d'adaptation psychosociale chez les patients traités pour un cancer de la cavité buccale et du SCC aérodigestif supérieur : la Shame and Stigma in Head and Neck Cancer Scale et la Demoralization Scale
Délai: fin d'étude
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fin d'étude
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Évaluer les habitudes de consommation de tabac et/ou d'alcool chez les survivants du cancer de la cavité buccale.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Évaluer l'impact du mode de vie et des problèmes socio-économiques sur la qualité de vie après la thérapie.
Délai: conclusion de l'étude
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conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
28 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-137
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