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口腔癌患者的生活质量和措施的制定

2014年10月15日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

口腔癌患者生活质量的前瞻性评估和措施的制定

本研究的目的是更多地了解患者在治疗口腔癌期间的生活质量和情绪变化。 我们想更多地了解治疗期间和治疗后发生的情绪和生活质量问题。 这将有助于我们更好地了解这些复杂的问题并改善治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目标是前瞻性评估接受口腔癌治疗的患者的生活质量 (QOL) 和社会心理适应情况,包括口腔鳞状细胞癌 (SCCOC) 并验证新工具(羞耻和耻辱、士气低落),这将指导口腔癌患者的生活质量评估。 我们将利用对先前描述和验证的问卷进行修改,这些问卷将在治疗开始前和治疗后的几个预定时间点对符合条件的患者进行。 这种前瞻性纵向评估将使我们能够研究患者人口统计学、肿瘤、治疗和生活方式相关变量对接受口腔癌治疗的患者生活质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

164

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在头颈外科服务、放射肿瘤学服务、肿瘤内科服务和牙科服务中就诊的患者。

描述

纳入标准:

纵向研究的患者纳入标准:

  • 口腔癌,包括以下一个或多个解剖亚部位:舌前 2/3、口底、上牙龈和下牙龈、颊粘膜、磨牙后三角区、硬腭和小唾液腺。
  • 口腔和颈部可手术切除的疾病。
  • 既往患有除头颈癌以外的其他癌症且目前处于缓解期、没有疾病迹象且未接受任何积极化疗或放疗的患者。

排除标准:

排除纵向研究:

  • 嘴唇的原发性肿瘤(这些是皮肤癌)。
  • 手术治疗不包括原发部位的诊断性活检或转诊至 MSKCC 前的颈部淋巴结活检。
  • 颈部无法手术切除的疾病;包括颈动脉包绕、大量真皮浸润和其他临床和影像学发现,这些发现将在开始治疗之前排除可通过手术切除的颈部淋巴结疾病。
  • 通过临床或影像学检查发现远处转移的证据。
  • 同时患有一种以上原发性肿瘤的患者。
  • 由于语言障碍或精神障碍,患者无法阅读或理解问卷内容。

横断面研究的患者纳入标准:

  • 上呼吸消化道鳞状细胞癌,包括口咽、下咽和喉部——新诊断或复发的癌症。
  • 新诊断和复发的口腔癌,包括以下一个或多个解剖亚部位:舌前 2/3、口底、上牙龈和下牙龈、颊粘膜、磨牙后三角、硬腭和小唾液腺。

横断面研究的排除标准:

  • 嘴唇的原发性肿瘤(这些是皮肤癌)。
  • 由于语言障碍或精神障碍,患者无法阅读或理解问卷内容。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
已确诊为口腔癌的患者
患者将在完成所有治疗后的 3、6、12、18 和 24 个月填写问卷、初次门诊就诊、首次手术后门诊评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
是评估接受口腔癌治疗的患者的生活质量和社会心理适应,以便我们可以开发经验丰富的干预措施来改善这些患者的适应。
大体时间:研究结论
研究结论

次要结果测量

结果测量
大体时间
验证接受口腔癌和上呼吸消化道鳞状细胞癌治疗的患者的两种新的社会心理调整措施:头颈癌量表中的羞耻感和耻辱感以及士气低落量表
大体时间:研究结论
研究结论
评估口腔癌幸存者的烟草和/或酒精使用模式。
大体时间:研究结论
研究结论
评估生活方式和社会经济问题对治疗后生活质量的影响。
大体时间:研究结论
研究结论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月21日

首次发布 (估计)

2007年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月15日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 04-137

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问卷的临床试验

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