Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни и разработка мероприятий у больных раком полости рта

15 октября 2014 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Проспективная оценка качества жизни и разработка мероприятий у больных раком полости рта

Цель этого исследования — узнать больше о качестве жизни и эмоциональных изменениях, которые испытывают пациенты во время лечения рака полости рта. Мы хотим узнать больше об эмоциональных проблемах и проблемах качества жизни, возникающих во время и после лечения. Это поможет нам лучше понять эти сложные вопросы и улучшить лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями данного проекта являются проспективная оценка качества жизни (КЖ) и психосоциальной адаптации у пациентов, проходящих лечение по поводу рака полости рта, в том числе плоскоклеточного рака полости рта (SCCOC), и проверка новых инструментов (стыд и стигма, деморализация), что будет служить ориентиром для оценки качества жизни больных раком полости рта. Мы будем использовать модификации ранее описанных и утвержденных опросников, которые будут вводиться подходящим пациентам до начала их терапии и в несколько заранее определенных моментов времени в течение периода после терапии. Эта проспективная продольная оценка позволит нам изучить влияние переменных, связанных с демографическими данными, опухолью, лечением и образом жизни, на качество жизни пациентов, получающих лечение от рака полости рта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

164

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в Службе хирургии головы и шеи, Службе радиационной онкологии, Медицинской онкологической службе и Стоматологической службе.

Описание

Критерии включения:

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ В ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ:

  • Рак полости рта, включающий одну или несколько из следующих анатомических частей: передние 2/3 языка, дно полости рта, верхние и нижние десны, слизистую оболочку щеки, ретромолярный треугольник, твердое небо и малые слюнные железы.
  • Хирургически операбельное заболевание полости рта и шеи.
  • Пациенты с раком в анамнезе, кроме рака головы и шеи, которые в настоящее время находятся в стадии ремиссии, не имеют признаков заболевания и не проходят какую-либо активную химиотерапию или лучевую терапию.

Критерий исключения:

ИСКЛЮЧЕНИЕ ДЛЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:

  • Первичная опухоль губ (это рак кожи).
  • Хирургическое лечение, за исключением диагностической биопсии первичного очага или биопсии шейных узлов до направления в MSKCC.
  • Хирургически неоперабельное заболевание шеи; включая инкапсуляцию сонных артерий, массивную кожную инфильтрацию и другие клинические и рентгенологические признаки, которые исключают хирургически резектабельное узловое заболевание шеи до начала лечения.
  • Наличие отдаленных метастазов при клиническом или рентгенологическом исследовании.
  • Пациенты с более чем одной одновременной первичной опухолью.
  • Пациент не может читать или понимать содержание анкет из-за языкового барьера или психических расстройств.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ В ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ:

  • Верхний аэродигестивно-плоскоклеточный рак, включая ротоглотку, гортаноглотку и гортань - впервые диагностированный или рецидивирующий рак.
  • Недавно диагностированная и рецидивирующая карцинома полости рта, включающая одну или несколько из следующих анатомических частей: передние 2/3 языка, дно полости рта, верхние и нижние десны, слизистую оболочку щеки, ретромолярный треугольник, твердое небо и малые слюнные железы.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ПОПЕРЕЧНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:

  • Первичная опухоль губ (это рак кожи).
  • Пациент не может читать или понимать содержание анкет из-за языкового барьера или психических расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты, у которых диагностирован рак ротовой полости
Поведенческий: анкеты
Пациент будет заполнять анкеты, первоначальный визит в клинику, первую послеоперационную оценку клиники и через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после завершения всей терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заключается в оценке качества жизни и психосоциальной адаптации у пациентов, проходящих лечение от рака полости рта, чтобы мы могли разработать эмпирически обоснованные вмешательства для улучшения адаптации этих пациентов.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подтвердить два новых показателя психосоциальной адаптации у пациентов, получавших лечение от рака полости рта и верхних дыхательных путей SCC: шкалу стыда и стигмы при раке головы и шеи и шкалу деморализации.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования
Оцените характер употребления табака и/или алкоголя у выживших после рака полости рта.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования
Оценить влияние образа жизни и социально-экономических проблем на качество жизни после терапии.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Monash University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-137

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться