Men Undergoing Radical Prostatectomy
22 juin 2022 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Serum Protein Profiling to Characterize Patient Risk in Men Undergoing Radical Prostatectomy
The purpose of this study is to see if the protein pattern in your blood can predict whether or not your prostate tumor is aggressive.
We will use a new and very sensitive technique, called mass spectroscopy, to measure hundreds of pieces of protein in your blood.
A computer will make a picture of the protein pattern.
We will do this in 500 men before their prostate surgery and see if there is a pattern that predicts what the tumor looks like under the microscope.
We will also check the protein pattern in your blood 6 weeks to 12 months after the surgery to see if your pattern changes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this pilot study, we propose to address the question: is there a small peptide mass proteomic profile/pattern in blood that can distinguish men with a clinically insignificant/latent prostate cancer from men with more advanced pathological features?
We will obtain a pre-operative blood sample from men with clinically localized prostate cancer undergoing radical prostatectomy and determine their preoperative small peptide mass proteomic profile.
The pathological features of the radical prostatectomy will be determined and the patient will be classified as having either a pathologically insignificant/latent prostate cancer or a significant cancer.
We will then analyze whether or not the small peptide mass proteomic profile in blood can distinguish these groups before radical prostatectomy.
In addition, each of these patients will have a blood sample collected at least 6 weeks to 12 months after surgery to evaluate and compare changes that occur as a result of radical prostatectomy.
This will determine the effect of radical prostatectomy on the small peptide mass proteomic profile in blood and determine if the proteomic profiles in blood collected prior to radical prostatectomy can identify men at increased risk for recurrence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
513
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Urology Clinic at MSKCC
La description
Inclusion Criteria:
- Men aged 18 years or older with clinically localized prostate cancer (cT1- T2NxM0)
- Scheduled for radical prostatectomy
- Prostate biopsy at least 6 weeks prior to scheduled radical prostatectomy
- Signed, informed consent
- Patient must be able to attend both the preoperative and postoperative blood draws.
Exclusion Criteria:
- A period of less than 6 months prior/current treatment with hormonal therapy (LHRH agonist/antagonist, antiandrogen, 5-alpha-reductase inhibitor).
- A period of less than 6 months prior/current treatment with an alpha-blocker
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 men with prostate cancer
Patients who have opted for radical prostatectomy as treatment for prostate cancer.
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The plan is to obtain the research blood sample at the time of routine preoperative and postoperative blood testing, typically performed 1-2 weeks prior to surgery and then again 6 weeks to 12 months after surgery
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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To determine if men with pathologically latent prostate cancer have a different preoperative proteomic profile than men with a pathologically significant cancer.
Délai: conclusion of study
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conclusion of study
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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To determine the effect of radical prostatectomy on the proteomic profile in blood samples from men with a pathologically latent cancer. This should suggest the contribution of 'benign'prostate to the small peptide proteomic profile in blood.
Délai: conclusion of study
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conclusion of study
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To determine the effect of radical prostatectomy on the protein profile in blood samples from men with pathologically significant cancer. This should (in combination with 2) suggest the contribution of prostate cancer to the proteome in blood samples.
Délai: preoperative and postoperative
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preoperative and postoperative
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Determine if pre-tx small peptide proteomic profile in blood collected prior to rad. prostatectomy can ident men at increased risk for recurrence, compared to only using the postop nomogram to assess risk of biochem recur after radical prostatectomy
Délai: preoperative and postoperative
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preoperative and postoperative
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Determine the impact of sample type on proteomic results, will obtain both coagulated & anti-coagulated samples & perform these studies in parallel to examine which collect method might prove the optimal source for improving our predictive models.
Délai: preoperative and postoperative
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preoperative and postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
28 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-132
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