Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Men Undergoing Radical Prostatectomy

22 juni 2022 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Serum Protein Profiling to Characterize Patient Risk in Men Undergoing Radical Prostatectomy

The purpose of this study is to see if the protein pattern in your blood can predict whether or not your prostate tumor is aggressive. We will use a new and very sensitive technique, called mass spectroscopy, to measure hundreds of pieces of protein in your blood. A computer will make a picture of the protein pattern. We will do this in 500 men before their prostate surgery and see if there is a pattern that predicts what the tumor looks like under the microscope. We will also check the protein pattern in your blood 6 weeks to 12 months after the surgery to see if your pattern changes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this pilot study, we propose to address the question: is there a small peptide mass proteomic profile/pattern in blood that can distinguish men with a clinically insignificant/latent prostate cancer from men with more advanced pathological features? We will obtain a pre-operative blood sample from men with clinically localized prostate cancer undergoing radical prostatectomy and determine their preoperative small peptide mass proteomic profile. The pathological features of the radical prostatectomy will be determined and the patient will be classified as having either a pathologically insignificant/latent prostate cancer or a significant cancer. We will then analyze whether or not the small peptide mass proteomic profile in blood can distinguish these groups before radical prostatectomy. In addition, each of these patients will have a blood sample collected at least 6 weeks to 12 months after surgery to evaluate and compare changes that occur as a result of radical prostatectomy. This will determine the effect of radical prostatectomy on the small peptide mass proteomic profile in blood and determine if the proteomic profiles in blood collected prior to radical prostatectomy can identify men at increased risk for recurrence.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

513

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Urology Clinic at MSKCC

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men aged 18 years or older with clinically localized prostate cancer (cT1- T2NxM0)
  • Scheduled for radical prostatectomy
  • Prostate biopsy at least 6 weeks prior to scheduled radical prostatectomy
  • Signed, informed consent
  • Patient must be able to attend both the preoperative and postoperative blood draws.

Exclusion Criteria:

  • A period of less than 6 months prior/current treatment with hormonal therapy (LHRH agonist/antagonist, antiandrogen, 5-alpha-reductase inhibitor).
  • A period of less than 6 months prior/current treatment with an alpha-blocker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1 men with prostate cancer
Patients who have opted for radical prostatectomy as treatment for prostate cancer.
Ander: Whole Blood Draw
The plan is to obtain the research blood sample at the time of routine preoperative and postoperative blood testing, typically performed 1-2 weeks prior to surgery and then again 6 weeks to 12 months after surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine if men with pathologically latent prostate cancer have a different preoperative proteomic profile than men with a pathologically significant cancer.
Tijdsspanne: conclusion of study
conclusion of study

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine the effect of radical prostatectomy on the proteomic profile in blood samples from men with a pathologically latent cancer. This should suggest the contribution of 'benign'prostate to the small peptide proteomic profile in blood.
Tijdsspanne: conclusion of study
conclusion of study
To determine the effect of radical prostatectomy on the protein profile in blood samples from men with pathologically significant cancer. This should (in combination with 2) suggest the contribution of prostate cancer to the proteome in blood samples.
Tijdsspanne: preoperative and postoperative
preoperative and postoperative
Determine if pre-tx small peptide proteomic profile in blood collected prior to rad. prostatectomy can ident men at increased risk for recurrence, compared to only using the postop nomogram to assess risk of biochem recur after radical prostatectomy
Tijdsspanne: preoperative and postoperative
preoperative and postoperative
Determine the impact of sample type on proteomic results, will obtain both coagulated & anti-coagulated samples & perform these studies in parallel to examine which collect method might prove the optimal source for improving our predictive models.
Tijdsspanne: preoperative and postoperative
preoperative and postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren