Men Undergoing Radical Prostatectomy
2022年6月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Serum Protein Profiling to Characterize Patient Risk in Men Undergoing Radical Prostatectomy
The purpose of this study is to see if the protein pattern in your blood can predict whether or not your prostate tumor is aggressive.
We will use a new and very sensitive technique, called mass spectroscopy, to measure hundreds of pieces of protein in your blood.
A computer will make a picture of the protein pattern.
We will do this in 500 men before their prostate surgery and see if there is a pattern that predicts what the tumor looks like under the microscope.
We will also check the protein pattern in your blood 6 weeks to 12 months after the surgery to see if your pattern changes.
調査の概要
詳細な説明
In this pilot study, we propose to address the question: is there a small peptide mass proteomic profile/pattern in blood that can distinguish men with a clinically insignificant/latent prostate cancer from men with more advanced pathological features?
We will obtain a pre-operative blood sample from men with clinically localized prostate cancer undergoing radical prostatectomy and determine their preoperative small peptide mass proteomic profile.
The pathological features of the radical prostatectomy will be determined and the patient will be classified as having either a pathologically insignificant/latent prostate cancer or a significant cancer.
We will then analyze whether or not the small peptide mass proteomic profile in blood can distinguish these groups before radical prostatectomy.
In addition, each of these patients will have a blood sample collected at least 6 weeks to 12 months after surgery to evaluate and compare changes that occur as a result of radical prostatectomy.
This will determine the effect of radical prostatectomy on the small peptide mass proteomic profile in blood and determine if the proteomic profiles in blood collected prior to radical prostatectomy can identify men at increased risk for recurrence.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
513
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Urology Clinic at MSKCC
説明
Inclusion Criteria:
- Men aged 18 years or older with clinically localized prostate cancer (cT1- T2NxM0)
- Scheduled for radical prostatectomy
- Prostate biopsy at least 6 weeks prior to scheduled radical prostatectomy
- Signed, informed consent
- Patient must be able to attend both the preoperative and postoperative blood draws.
Exclusion Criteria:
- A period of less than 6 months prior/current treatment with hormonal therapy (LHRH agonist/antagonist, antiandrogen, 5-alpha-reductase inhibitor).
- A period of less than 6 months prior/current treatment with an alpha-blocker
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1 men with prostate cancer
Patients who have opted for radical prostatectomy as treatment for prostate cancer.
|
The plan is to obtain the research blood sample at the time of routine preoperative and postoperative blood testing, typically performed 1-2 weeks prior to surgery and then again 6 weeks to 12 months after surgery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
To determine if men with pathologically latent prostate cancer have a different preoperative proteomic profile than men with a pathologically significant cancer.
時間枠：conclusion of study
|
conclusion of study
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
To determine the effect of radical prostatectomy on the proteomic profile in blood samples from men with a pathologically latent cancer. This should suggest the contribution of 'benign'prostate to the small peptide proteomic profile in blood.
時間枠：conclusion of study
|
conclusion of study
|
|
To determine the effect of radical prostatectomy on the protein profile in blood samples from men with pathologically significant cancer. This should (in combination with 2) suggest the contribution of prostate cancer to the proteome in blood samples.
時間枠：preoperative and postoperative
|
preoperative and postoperative
|
|
Determine if pre-tx small peptide proteomic profile in blood collected prior to rad. prostatectomy can ident men at increased risk for recurrence, compared to only using the postop nomogram to assess risk of biochem recur after radical prostatectomy
時間枠：preoperative and postoperative
|
preoperative and postoperative
|
|
Determine the impact of sample type on proteomic results, will obtain both coagulated & anti-coagulated samples & perform these studies in parallel to examine which collect method might prove the optimal source for improving our predictive models.
時間枠：preoperative and postoperative
|
preoperative and postoperative
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年12月28日
一次修了 (実際)
2022年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年6月21日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
Whole Blood Drawの臨床試験
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング
-
Ischemia Care LLC完了虚血性脳卒中 | 心房細動 | 血栓性脳卒中 | 一過性脳虚血発作 | 心塞栓性脳卒中 | 脳底動脈の脳卒中 | 一過性脳血管イベントアメリカ
-
Applied Science & Performance Institute完了
-
San Francisco Veterans Affairs Medical Center募集