Maintien du cycle menstruel et qualité de vie : une étude prospective
4 janvier 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
On sait très peu de choses sur l'incidence, l'apparition, l'évolution dans le temps et la symptomatologie de la ménopause prématurée induite par le traitement du cancer du sein.
Aucune étude prospective n'existe.
Le but de la présente étude est d'identifier les déterminants de l'aménorrhée liée au traitement et son effet sur la qualité de vie dans une cohorte de jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
810
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade 1 à 3 âgées de 18 à 45 ans seront identifiées.
Ceux qui ont des cycles menstruels normaux seront éligibles.
La description
Critère d'intégration:
- Femme non institutionnelle (habitation communautaire) de toute race
- Entre 18 et 45 ans lors de la première visite de dépistage
- Avoir des cycles menstruels réguliers
- Diagnostiqué avec un cancer du sein invasif de stade I, II, III au cours des huit mois précédents
- Avoir l'accord du médecin pour la participation du patient
Critère d'exclusion:
- Pas de cycle de saignement menstruel
- Anomalie psychiatrique ou psychologique empêchant le processus de consentement éclairé ou qui diminuerait la conformité
- Antécédents de malignité (à l'exception du cancer de la peau basal et squameux et du cancer du col de l'utérus de stade 0)
- Malignité mammaire de stade IV
- Résidence en dehors des États-Unis
- Pas de téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
|
Les instruments de collecte de données seront obtenus au départ et tous les six mois.
Le suivi durera entre 26 et 42 mois pour les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'objectif global de la recherche proposée est de recruter et de suivre de jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de 45 ans et moins, afin d'examiner le maintien du cycle menstruel.
Délai: Conclusion de l'étude
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Conclusion de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Examiner les prédicteurs possibles de l'aménorrhée liée au traitement, y compris l'âge, les antécédents de tabagisme, la race et les variables de traitement
Délai: Conclusion de l'étude
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Conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1997
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2008
Première publication (Estimé)
10 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97-127
- DAMD17966292
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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