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Manutenzione del ciclo mestruale e qualità della vita: uno studio prospettico

4 gennaio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Si sa molto poco sull'incidenza, l'insorgenza, il decorso temporale e la sintomatologia della menopausa precoce indotta dalla terapia del cancro al seno. Non esiste uno studio prospettico. Lo scopo del presente studio è identificare i determinanti dell'amenorrea correlata al trattamento e il suo effetto sulla qualità della vita in una coorte di giovani pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

810

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno identificate le pazienti con carcinoma mammario in stadio 1-3 di età compresa tra 18 e 45 anni. Saranno ammissibili quelli con cicli mestruali normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna non istituzionale (dimora comunitaria) di qualsiasi razza
  • Tra 18-45 anni alla prima visita di screening
  • Avere cicli mestruali regolari
  • Diagnosi di carcinoma mammario invasivo stadio I, II, III negli otto mesi precedenti
  • Avere il consenso del medico per la partecipazione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Nessun ciclo di sanguinamento mestruale
  • Anomalie psichiatriche o psicologiche che precludono il processo di consenso informato o che diminuirebbero la compliance
  • Precedenti tumori maligni (ad eccezione del carcinoma cutaneo basale e squamoso e del carcinoma cervicale allo stadio 0)
  • Neoplasie mammarie in stadio IV
  • Residenza al di fuori degli Stati Uniti
  • Niente telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Altro: Questionario
Gli strumenti per la raccolta dei dati saranno ottenuti al basale e ogni sei mesi. Il follow-up sarà compreso tra 26 e 42 mesi per i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo generale della ricerca proposta è reclutare e seguire giovani pazienti con carcinoma mammario di età pari o inferiore a 45 anni, al fine di esaminare il mantenimento del ciclo mestruale.
Lasso di tempo: Conclusione dello studio
Conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare i possibili predittori di amenorrea correlata al trattamento tra cui l'età, la storia del fumo, la razza e le variabili del trattamento
Lasso di tempo: Conclusione dello studio
Conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

10 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97-127
  • DAMD17966292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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