Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie cyklu miesiączkowego i jakość życia: badanie prospektywne

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Niewiele wiadomo na temat częstości występowania, początku, przebiegu i symptomatologii przedwczesnej menopauzy wywołanej terapią raka piersi. Nie istnieje żadne badanie prospektywne. Celem niniejszej pracy jest identyfikacja uwarunkowań braku miesiączki związanego z leczeniem oraz jego wpływu na jakość życia w kohorcie młodych pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

810

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zidentyfikowane zostaną pacjentki z rakiem piersi w stadium 1-3 w wieku 18-45 lat. Kwalifikują się osoby z normalnymi cyklami menstruacyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieinstytucjonalna (mieszkająca w społeczności) kobieta dowolnej rasy
  • Między 18 a 45 rokiem życia podczas pierwszej wizyty przesiewowej
  • Mieć regularne cykle miesiączkowe
  • Zdiagnozowano inwazyjnego raka piersi w stadium I, II, III w ciągu ostatnich ośmiu miesięcy
  • Uzyskaj zgodę lekarza na udział pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Brak cykli krwawienia miesiączkowego
  • Psychiatryczna lub psychologiczna nieprawidłowość uniemożliwiająca proces świadomej zgody lub zmniejszająca zgodność
  • Wcześniejszy nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnego i płaskonabłonkowego skóry oraz raka szyjki macicy w stadium 0)
  • Rak piersi IV stopnia
  • Rezydencja poza Stanami Zjednoczonymi
  • Brak telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Inny: Ankieta
Narzędzia do gromadzenia danych będą uzyskiwane na początku badania i co sześć miesięcy. Okres obserwacji uczestników wynosi od 26 do 42 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólnym celem proponowanych badań jest rekrutacja i obserwacja młodych pacjentek z rakiem piersi w wieku do 45 lat w celu zbadania utrzymania cyklu miesiączkowego.
Ramy czasowe: Zakończenie badania
Zakończenie badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadaj możliwe predyktory braku miesiączki związanego z leczeniem, w tym wiek, historię palenia tytoniu, rasę i zmienne leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie badania
Zakończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Van Zee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-127
  • DAMD17966292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj