- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00594412
IRM pour mesurer la teneur en graisse du foie
Validation de (1) la spectroscopie de résonance magnétique H pour la quantification de la teneur en triglycérides hépatiques
Cette étude déterminera si un test d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie peut mesurer avec précision la quantité de graisse dans le foie par rapport aux résultats d'une biopsie du foie.
Les personnes de 18 ans et plus qui doivent subir ou qui ont déjà subi une biopsie du foie dans le cadre de leurs soins médicaux dans le mois suivant leur inscription à cette étude peuvent être éligibles pour participer.
Les participants subissent une IRM. Pour cette procédure, le sujet reste immobile sur une table qui glisse dans un cylindre métallique étroit (le scanner IRM) pendant 30 à 60 minutes. Un tampon ou un tube spécial est placé autour de l'abdomen pour améliorer l'image du foie obtenue. Des bouchons d'oreille sont placés dans les oreilles pour étouffer les sons forts de martèlement et de cognement qui se produisent lors de la commutation électrique du champ magnétique. Les résultats de l'IRM sont comparés à ceux de la biopsie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
18 ans et plus, homme ou femme
Biopsie hépatique planifiée ou biopsie hépatique au cours du dernier mois avec des échantillons pathologiques disponibles pour être lus au NIH CC
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Grossesse en cours connue ou grossesse dans les 6 mois
Contre-indications à l'IRM
Le sujet est jugé incapable de se conformer aux exigences de participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Valider la spectroscopie par résonance magnétique 1H pour évaluer la stéatose hépatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nakao K, Nakata K, Ohtsubo N, Maeda M, Moriuchi T, Ichikawa T, Hamasaki K, Kato Y, Eguchi K, Yukawa K, Ishii N. Association between nonalcoholic fatty liver, markers of obesity, and serum leptin level in young adults. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1796-801. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05846.x.
- Banerji MA, Buckley MC, Chaiken RL, Gordon D, Lebovitz HE, Kral JG. Liver fat, serum triglycerides and visceral adipose tissue in insulin-sensitive and insulin-resistant black men with NIDDM. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Dec;19(12):846-50.
- Sabir N, Sermez Y, Kazil S, Zencir M. Correlation of abdominal fat accumulation and liver steatosis: importance of ultrasonographic and anthropometric measurements. Eur J Ultrasound. 2001 Dec;14(2-3):121-8. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00153-7.
- Georgoff P, Thomasson D, Louie A, Fleischman E, Dutcher L, Mani H, Kottilil S, Morse C, Dodd L, Kleiner D, Hadigan C. Hydrogen-1 MR spectroscopy for measurement and diagnosis of hepatic steatosis. AJR Am J Roentgenol. 2012 Jul;199(1):2-7. doi: 10.2214/AJR.11.7384.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 080034
- 08-I-0034
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