Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRM pour mesurer la teneur en graisse du foie

Validation de (1) la spectroscopie de résonance magnétique H pour la quantification de la teneur en triglycérides hépatiques

Cette étude déterminera si un test d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie peut mesurer avec précision la quantité de graisse dans le foie par rapport aux résultats d'une biopsie du foie.

Les personnes de 18 ans et plus qui doivent subir ou qui ont déjà subi une biopsie du foie dans le cadre de leurs soins médicaux dans le mois suivant leur inscription à cette étude peuvent être éligibles pour participer.

Les participants subissent une IRM. Pour cette procédure, le sujet reste immobile sur une table qui glisse dans un cylindre métallique étroit (le scanner IRM) pendant 30 à 60 minutes. Un tampon ou un tube spécial est placé autour de l'abdomen pour améliorer l'image du foie obtenue. Des bouchons d'oreille sont placés dans les oreilles pour étouffer les sons forts de martèlement et de cognement qui se produisent lors de la commutation électrique du champ magnétique. Les résultats de l'IRM sont comparés à ceux de la biopsie hépatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La biopsie hépatique percutanée reste le test de référence pour évaluer la teneur en graisse hépatique, la fibrose et la cirrhose, mais il existe un intérêt croissant pour l'application des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) telles que (1)H-spectroscopie par résonance magnétique ((1)H- MRS) comme approche non invasive pour quantifier ces caractéristiques. La capacité à quantifier avec précision les métabolites hépatiques, tels que les lipides intrahépatiques, a des implications importantes pour l'évaluation clinique et la gestion des patients atteints de maladies liées au foie et peut éviter le besoin de biopsies hépatiques dans un certain nombre de contextes cliniques. La proposition actuelle est conçue pour développer et valider les capacités hépatiques (1)H-MRS au NIH Clinical Center et pour utiliser cette technique dans une étude ultérieure pour estimer la prévalence de la stéatose hépatique chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA. Dans la présente étude, nous proposons de compléter l'IRM avec (1) H-MRS chez 70 adultes qui subiront une biopsie hépatique percutanée afin d'établir la capacité de (1) H-MRS à évaluer avec précision la teneur en graisse hépatique par rapport au score histopathologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

18 ans et plus, homme ou femme

Biopsie hépatique planifiée ou biopsie hépatique au cours du dernier mois avec des échantillons pathologiques disponibles pour être lus au NIH CC

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Grossesse en cours connue ou grossesse dans les 6 mois

Contre-indications à l'IRM

Le sujet est jugé incapable de se conformer aux exigences de participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Valider la spectroscopie par résonance magnétique 1H pour évaluer la stéatose hépatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

20 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2008

Première publication (Estimation)

15 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

15 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 080034
  • 08-I-0034

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner