- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00594412
MR for å måle leverfettinnhold
Validering av (1)H-magnetisk resonansspektroskopi for kvantifisering av hepatisk triglyseridinnhold
Denne studien vil avgjøre om en magnetisk resonanstomografi (MRI) test av leveren nøyaktig kan måle mengden fett i leveren sammenlignet med resultatene av en leverbiopsi.
Personer 18 år og eldre som er planlagt å ha eller som allerede har hatt en leverbiopsi som en del av medisinsk behandling innen 1 måned etter påmelding i denne studien, kan være kvalifisert til å delta.
Deltakerne gjennomgår en MR. For denne prosedyren ligger motivet stille på et bord som glir inn i en smal metallsylinder (MR-skanneren) i 30 til 60 minutter. En spesiell pute eller rør er plassert rundt magen for å forbedre bildet av leveren som oppnås. Ørepropper er plassert i ørene for å dempe høye dunk og bankelyder som oppstår ved elektrisk veksling av magnetfeltet. Funnene fra MR sammenlignes med funnene fra leverbiopsien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Alder 18+, mann eller kvinne
Planlagt leverbiopsi eller leverbiopsi i løpet av den siste måneden med patologiprøver tilgjengelig for lesing på NIH CC
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Kjent nåværende graviditet eller graviditet innen 6 måneder
Kontraindikasjoner for MR
Emnet anses ute av stand til å oppfylle kravene til studiedeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Valider 1H-magnetisk resonansspektroskopi for å vurdere hepatisk steatose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nakao K, Nakata K, Ohtsubo N, Maeda M, Moriuchi T, Ichikawa T, Hamasaki K, Kato Y, Eguchi K, Yukawa K, Ishii N. Association between nonalcoholic fatty liver, markers of obesity, and serum leptin level in young adults. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1796-801. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05846.x.
- Banerji MA, Buckley MC, Chaiken RL, Gordon D, Lebovitz HE, Kral JG. Liver fat, serum triglycerides and visceral adipose tissue in insulin-sensitive and insulin-resistant black men with NIDDM. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Dec;19(12):846-50.
- Sabir N, Sermez Y, Kazil S, Zencir M. Correlation of abdominal fat accumulation and liver steatosis: importance of ultrasonographic and anthropometric measurements. Eur J Ultrasound. 2001 Dec;14(2-3):121-8. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00153-7.
- Georgoff P, Thomasson D, Louie A, Fleischman E, Dutcher L, Mani H, Kottilil S, Morse C, Dodd L, Kleiner D, Hadigan C. Hydrogen-1 MR spectroscopy for measurement and diagnosis of hepatic steatosis. AJR Am J Roentgenol. 2012 Jul;199(1):2-7. doi: 10.2214/AJR.11.7384.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 080034
- 08-I-0034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diagnostisk radiologi: 1H-MRS i leveren
-
Sabine Mueller, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; Mithil Prasad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringGlioblastom | Tilbakevendende ependymom | CNS-svulst | Diffus midtlinjegliom (DMG) | Tilbakevendende ondartet neoplasma i sentralnervesystemet | Ryggmargsgliom | Svulst i sentralnervesystemet | Verdens helseorganisasjon (WHO) Grad III GliomForente stater, Sveits