Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR for å måle leverfettinnhold

Validering av (1)H-magnetisk resonansspektroskopi for kvantifisering av hepatisk triglyseridinnhold

Denne studien vil avgjøre om en magnetisk resonanstomografi (MRI) test av leveren nøyaktig kan måle mengden fett i leveren sammenlignet med resultatene av en leverbiopsi.

Personer 18 år og eldre som er planlagt å ha eller som allerede har hatt en leverbiopsi som en del av medisinsk behandling innen 1 måned etter påmelding i denne studien, kan være kvalifisert til å delta.

Deltakerne gjennomgår en MR. For denne prosedyren ligger motivet stille på et bord som glir inn i en smal metallsylinder (MR-skanneren) i 30 til 60 minutter. En spesiell pute eller rør er plassert rundt magen for å forbedre bildet av leveren som oppnås. Ørepropper er plassert i ørene for å dempe høye dunk og bankelyder som oppstår ved elektrisk veksling av magnetfeltet. Funnene fra MR sammenlignes med funnene fra leverbiopsien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Perkutan leverbiopsi er fortsatt gullstandardtesten for å evaluere fettinnhold i leveren, fibrose og skrumplever, men det er økende interesse for bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) teknikker som (1)H-magnetisk resonansspektroskopi ((1)H- MRS) som en ikke-invasiv tilnærming for å kvantifisere disse egenskapene. Evnen til nøyaktig å kvantifisere levermetabolitter, slik som intrahepatisk lipid, har viktige implikasjoner for klinisk evaluering og behandling av pasienter med leverrelaterte sykdommer og kan unngå behovet for leverbiopsier i en rekke kliniske omgivelser. Det nåværende forslaget er utformet for å utvikle og validere hepatiske (1)H-MRS-evner ved NIH Clinical Center og å bruke denne teknikken i en påfølgende studie for å estimere prevalensen av hepatisk steatose blant personer som lever med HIV/AIDS. I denne studien foreslår vi å fullføre MR med (1)H-MRS hos 70 voksne som skal gjennomgå perkutan leverbiopsi for å etablere evnen til (1)H-MRS til nøyaktig å vurdere leverfettinnhold sammenlignet med histopatologisk skåring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Alder 18+, mann eller kvinne

Planlagt leverbiopsi eller leverbiopsi i løpet av den siste måneden med patologiprøver tilgjengelig for lesing på NIH CC

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Kjent nåværende graviditet eller graviditet innen 6 måneder

Kontraindikasjoner for MR

Emnet anses ute av stand til å oppfylle kravene til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Valider 1H-magnetisk resonansspektroskopi for å vurdere hepatisk steatose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

15. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnostisk radiologi: 1H-MRS i leveren

3
Abonnere