Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT för att mäta leverfettinnehåll

Validering av (1)H-magnetisk resonansspektroskopi för kvantifiering av levertriglyceridinnehåll

Denna studie kommer att avgöra om ett magnetisk resonanstomografi (MRI)-test av levern kan exakt mäta mängden fett i levern jämfört med resultaten av en leverbiopsi.

Personer 18 år och äldre som är planerade att ha eller som redan har genomgått en leverbiopsi som en del av sin medicinska vård inom 1 månad efter registreringen i denna studie kan vara berättigade att delta.

Deltagarna genomgår en MRT. För denna procedur ligger motivet stilla på ett bord som glider in i en smal metallcylinder (MRI-skannern) i 30 till 60 minuter. En speciell dyna eller rör placeras runt buken för att förbättra bilden av levern som erhålls. Öronproppar placeras i öronen för att dämpa höga dunkande och knackande ljud som uppstår vid den elektriska omkopplingen av magnetfältet. Fynden från MRT jämförs med resultaten från leverbiopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perkutan leverbiopsi är fortfarande guldstandardtestet för att utvärdera leverfettsinnehåll, fibros och cirros, men det finns ett växande intresse för tillämpningen av magnetisk resonanstomografi (MRI)-tekniker som (1)H-Magnetic Resonance Spectroscopy ((1)H- MRS) som en icke-invasiv metod för att kvantifiera dessa egenskaper. Förmågan att exakt kvantifiera levermetaboliter, såsom intrahepatisk lipid, har viktiga konsekvenser för klinisk utvärdering och hantering av patienter med leverrelaterade sjukdomar och kan undvika behovet av leverbiopsier i ett antal kliniska miljöer. Det aktuella förslaget är utformat för att utveckla och validera hepatisk (1)H-MRS-kapacitet vid NIH Clinical Center och att använda denna teknik i en efterföljande studie för att uppskatta förekomsten av leversteatos bland personer som lever med HIV/AIDS. I den aktuella studien föreslår vi att fullfölja MRT med (1)H-MRS hos 70 vuxna som kommer att genomgå perkutan leverbiopsi för att fastställa förmågan hos (1)H-MRS att noggrant bedöma leverfettinnehållet jämfört med histopatologisk poängsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ålder 18+, man eller kvinna

Planerad leverbiopsi eller leverbiopsi under den senaste månaden med patologiprover tillgängliga för avläsning på NIH CC

EXKLUSIONS KRITERIER:

Känd pågående graviditet eller graviditet inom 6 månader

Kontraindikationer för MRT

Ämnet bedöms inte kunna uppfylla kraven för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Validera 1H-magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma leversteatos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

20 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

15 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostisk radiologi: 1H-MRS i levern

3
Prenumerera