- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00594412
MRT för att mäta leverfettinnehåll
Validering av (1)H-magnetisk resonansspektroskopi för kvantifiering av levertriglyceridinnehåll
Denna studie kommer att avgöra om ett magnetisk resonanstomografi (MRI)-test av levern kan exakt mäta mängden fett i levern jämfört med resultaten av en leverbiopsi.
Personer 18 år och äldre som är planerade att ha eller som redan har genomgått en leverbiopsi som en del av sin medicinska vård inom 1 månad efter registreringen i denna studie kan vara berättigade att delta.
Deltagarna genomgår en MRT. För denna procedur ligger motivet stilla på ett bord som glider in i en smal metallcylinder (MRI-skannern) i 30 till 60 minuter. En speciell dyna eller rör placeras runt buken för att förbättra bilden av levern som erhålls. Öronproppar placeras i öronen för att dämpa höga dunkande och knackande ljud som uppstår vid den elektriska omkopplingen av magnetfältet. Fynden från MRT jämförs med resultaten från leverbiopsi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Ålder 18+, man eller kvinna
Planerad leverbiopsi eller leverbiopsi under den senaste månaden med patologiprover tillgängliga för avläsning på NIH CC
EXKLUSIONS KRITERIER:
Känd pågående graviditet eller graviditet inom 6 månader
Kontraindikationer för MRT
Ämnet bedöms inte kunna uppfylla kraven för studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Validera 1H-magnetisk resonansspektroskopi för att bedöma leversteatos
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nakao K, Nakata K, Ohtsubo N, Maeda M, Moriuchi T, Ichikawa T, Hamasaki K, Kato Y, Eguchi K, Yukawa K, Ishii N. Association between nonalcoholic fatty liver, markers of obesity, and serum leptin level in young adults. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1796-801. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05846.x.
- Banerji MA, Buckley MC, Chaiken RL, Gordon D, Lebovitz HE, Kral JG. Liver fat, serum triglycerides and visceral adipose tissue in insulin-sensitive and insulin-resistant black men with NIDDM. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Dec;19(12):846-50.
- Sabir N, Sermez Y, Kazil S, Zencir M. Correlation of abdominal fat accumulation and liver steatosis: importance of ultrasonographic and anthropometric measurements. Eur J Ultrasound. 2001 Dec;14(2-3):121-8. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00153-7.
- Georgoff P, Thomasson D, Louie A, Fleischman E, Dutcher L, Mani H, Kottilil S, Morse C, Dodd L, Kleiner D, Hadigan C. Hydrogen-1 MR spectroscopy for measurement and diagnosis of hepatic steatosis. AJR Am J Roentgenol. 2012 Jul;199(1):2-7. doi: 10.2214/AJR.11.7384.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 080034
- 08-I-0034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diagnostisk radiologi: 1H-MRS i levern
-
Sabine Mueller, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; Mithil Prasad... och andra samarbetspartnersRekryteringGlioblastom | Återkommande Ependymom | CNS-tumör | Diffus mittlinjegliom (DMG) | Återkommande maligna neoplasma i centrala nervsystemet | Ryggmärgsgliom | Tumör i centrala nervsystemet | Världshälsoorganisationen (WHO) Grad III GliomFörenta staterna, Schweiz