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MRT zur Messung des Leberfettgehalts

Validierung der (1)H-Magnetresonanzspektroskopie zur Quantifizierung des hepatischen Triglyceridgehalts

Diese Studie wird bestimmen, ob ein Magnetresonanztomographie-Test (MRT) der Leber die Fettmenge in der Leber im Vergleich zu den Ergebnissen einer Leberbiopsie genau messen kann.

Personen ab 18 Jahren, bei denen eine Leberbiopsie im Rahmen ihrer medizinischen Versorgung innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung in diese Studie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können zur Teilnahme berechtigt sein.

Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT. Bei diesem Verfahren liegt der Proband 30 bis 60 Minuten lang still auf einem Tisch, der in einen schmalen Metallzylinder (den MRT-Scanner) gleitet. Eine spezielle Unterlage oder Röhre wird um den Bauch gelegt, um das erhaltene Bild der Leber zu verbessern. Ohrstöpsel werden in die Ohren gesteckt, um laute Klopf- und Klopfgeräusche zu dämpfen, die beim elektrischen Schalten des Magnetfelds entstehen. Die Befunde des MRT werden mit denen der Leberbiopsie verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Leberbiopsie bleibt der Goldstandardtest zur Beurteilung des Leberfettgehalts, der Fibrose und Zirrhose, aber es besteht ein wachsendes Interesse an der Anwendung von Magnetresonanztomographie (MRT)-Techniken wie (1)H-Magnetresonanzspektroskopie ((1)H- MRS) als nicht-invasiver Ansatz zur Quantifizierung dieser Merkmale. Die Fähigkeit, hepatische Metaboliten wie intrahepatisches Lipid genau zu quantifizieren, hat wichtige Auswirkungen auf die klinische Bewertung und Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen und kann die Notwendigkeit von Leberbiopsien in einer Reihe von klinischen Situationen vermeiden. Der aktuelle Vorschlag zielt darauf ab, hepatische (1)H-MRS-Fähigkeiten am NIH Clinical Center zu entwickeln und zu validieren und diese Technik in einer nachfolgenden Studie zu verwenden, um die Prävalenz von hepatischer Steatose bei Personen mit HIV/AIDS abzuschätzen. In der vorliegenden Studie schlagen wir vor, die MRT mit (1)H-MRS bei 70 Erwachsenen durchzuführen, die sich einer perkutanen Leberbiopsie unterziehen werden, um die Fähigkeit von (1)H-MRS zur genauen Beurteilung des Leberfettgehalts im Vergleich zur histopathologischen Bewertung festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 18+, männlich oder weiblich

Geplante Leberbiopsie oder Leberbiopsie innerhalb des letzten Monats mit pathologischen Proben, die zum Lesen im NIH CC verfügbar sind

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Bekannte aktuelle Schwangerschaft oder Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten

Kontraindikationen für MRT

Der Proband gilt als nicht in der Lage, die Anforderungen der Studienteilnahme zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Validieren Sie die 1H-Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung der hepatischen Steatose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

20. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

15. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 080034
  • 08-I-0034

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