- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00594412
MRT zur Messung des Leberfettgehalts
Validierung der (1)H-Magnetresonanzspektroskopie zur Quantifizierung des hepatischen Triglyceridgehalts
Diese Studie wird bestimmen, ob ein Magnetresonanztomographie-Test (MRT) der Leber die Fettmenge in der Leber im Vergleich zu den Ergebnissen einer Leberbiopsie genau messen kann.
Personen ab 18 Jahren, bei denen eine Leberbiopsie im Rahmen ihrer medizinischen Versorgung innerhalb von 1 Monat nach der Einschreibung in diese Studie geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, können zur Teilnahme berechtigt sein.
Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT. Bei diesem Verfahren liegt der Proband 30 bis 60 Minuten lang still auf einem Tisch, der in einen schmalen Metallzylinder (den MRT-Scanner) gleitet. Eine spezielle Unterlage oder Röhre wird um den Bauch gelegt, um das erhaltene Bild der Leber zu verbessern. Ohrstöpsel werden in die Ohren gesteckt, um laute Klopf- und Klopfgeräusche zu dämpfen, die beim elektrischen Schalten des Magnetfelds entstehen. Die Befunde des MRT werden mit denen der Leberbiopsie verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 18+, männlich oder weiblich
Geplante Leberbiopsie oder Leberbiopsie innerhalb des letzten Monats mit pathologischen Proben, die zum Lesen im NIH CC verfügbar sind
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Bekannte aktuelle Schwangerschaft oder Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten
Kontraindikationen für MRT
Der Proband gilt als nicht in der Lage, die Anforderungen der Studienteilnahme zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Validieren Sie die 1H-Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung der hepatischen Steatose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nakao K, Nakata K, Ohtsubo N, Maeda M, Moriuchi T, Ichikawa T, Hamasaki K, Kato Y, Eguchi K, Yukawa K, Ishii N. Association between nonalcoholic fatty liver, markers of obesity, and serum leptin level in young adults. Am J Gastroenterol. 2002 Jul;97(7):1796-801. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05846.x.
- Banerji MA, Buckley MC, Chaiken RL, Gordon D, Lebovitz HE, Kral JG. Liver fat, serum triglycerides and visceral adipose tissue in insulin-sensitive and insulin-resistant black men with NIDDM. Int J Obes Relat Metab Disord. 1995 Dec;19(12):846-50.
- Sabir N, Sermez Y, Kazil S, Zencir M. Correlation of abdominal fat accumulation and liver steatosis: importance of ultrasonographic and anthropometric measurements. Eur J Ultrasound. 2001 Dec;14(2-3):121-8. doi: 10.1016/s0929-8266(01)00153-7.
- Georgoff P, Thomasson D, Louie A, Fleischman E, Dutcher L, Mani H, Kottilil S, Morse C, Dodd L, Kleiner D, Hadigan C. Hydrogen-1 MR spectroscopy for measurement and diagnosis of hepatic steatosis. AJR Am J Roentgenol. 2012 Jul;199(1):2-7. doi: 10.2214/AJR.11.7384.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080034
- 08-I-0034
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hepatitis
-
Gilead SciencesAbgeschlossenChronische Hepatitis DeltaFrankreich, Moldawien, Republik, Rumänien, Russische Föderation
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... und andere MitarbeiterBeendetAkute Hepatitis C | Akute Hepatitis B | Akute Hepatitis A | Akute Hepatitis E | Akute EBV-Hepatitis | Akute CMV-HepatitisÄgypten
-
Ziauddin HospitalUnbekannt
-
Eiger BioPharmaceuticalsAbgeschlossenChronische Hepatitis-D-InfektionTruthahn
-
Hepatera Ltd.AbgeschlossenChronische Hepatitis-D-Infektion
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanUnbekanntChronische Hepatitis B | Chronische Hepatitis DTaiwan
-
Hoffmann-La RocheBeendet
-
Eiger BioPharmaceuticalsZurückgezogenChronische Delta-Hepatitis
-
AbbVieAbgeschlossenHepatitis-C-Virus | Chronisches Hepatitis-C-Virus
-
AbbVieAbgeschlossenChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis-C-Genotyp 1a