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Association entre l'augmentation du stress oxydatif, la formation d'acides gras anti-inflammatoires et l'infection des voies respiratoires chez les personnes souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique

4 septembre 2016 mis à jour par: Bruce D. Levy, Brigham and Women's Hospital

Étude auxiliaire du stress oxydatif et des lipides anti-inflammatoires dans les maladies des voies respiratoires dans les essais MIA (ACRN) et LEUKO (CCRN)

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'asthme sont des maladies respiratoires courantes dans lesquelles les personnes souffrent d'inflammation à long terme des poumons. Les exacerbations ou l'aggravation prolongée des symptômes de l'asthme et de la BPCO mettent souvent la vie en danger et peuvent nécessiter une hospitalisation fréquente. Même avec l'utilisation appropriée de bronchodilatateurs, de corticostéroïdes et d'autres médicaments actuellement disponibles, les réponses cliniques chez les personnes atteintes de MPOC et d'asthme sont variables. Il reste un important besoin clinique non satisfait pour de nouvelles approches et connaissances thérapeutiques, y compris l'identification de biomarqueurs pour évaluer avec précision la présence d'une infection des voies respiratoires et l'intensité de l'inflammation des voies respiratoires. Cette étude examinera les causes biologiques naturelles potentielles et les nouveaux biomarqueurs de la susceptibilité accrue à l'infection persistante des voies respiratoires dans l'asthme et la MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La MPOC et l'asthme sont des maladies pulmonaires chroniques qui entraînent une altération de la circulation de l'air dans les poumons, provoquant souvent une toux, une respiration sifflante et un essoufflement. Dans la MPOC et l'asthme non contrôlés, les personnes peuvent ressentir une aggravation rapide des symptômes, qui peuvent inclure de la fièvre, des difficultés respiratoires et des douleurs thoraciques. Ces exacerbations sont l'expression la plus grave de l'asthme et de la MPOC et sont généralement causées par des infections pulmonaires ou des allergènes de l'air. Cependant, la base biologique de la susceptibilité à l'infection et à l'inflammation des voies respiratoires n'est pas bien comprise. L'augmentation du stress oxydatif dans les voies respiratoires a été liée à plusieurs maladies des voies respiratoires. Cette augmentation du stress oxydatif peut réduire la production des principaux médiateurs anti-inflammatoires des acides gras. À son tour, cela peut perturber les mécanismes de réponse immunitaire naturelle des voies respiratoires, rendant les voies respiratoires plus vulnérables à l'infection ou à l'inflammation lors des exacerbations de la MPOC et de l'asthme. Cette étude auxiliaire déterminera si la susceptibilité à l'infection persistante des voies respiratoires dans l'asthme et la MPOC découle d'un stress oxydatif accru qui altère la formation naturelle de médiateurs d'acides gras protecteurs.

Cette étude auxiliaire utilisera des échantillons de données biologiques, y compris du sang et des expectorations, de participants actuellement inscrits dans les macrolides dans l'asthme (MIA ; NCT00318708) et la thérapie antileucotriène pour les exacerbations de la MPOC (KIA ; NCT01097694). Les échantillons biologiques seront soumis à une analyse des médiateurs des acides gras et à l'isolement de l'ARN. Il n'y aura pas de visites d'étude pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude auxiliaire utilisera des données et des échantillons précédemment collectés dans les essais Macrolides in Asthma (MIA) et Antileukotriène Therapy for COPD Exacerbations (LEUKO).

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de changement par rapport aux essais MIA et LEUKO

Critère d'exclusion:

  • Pas de changement par rapport aux essais MIA et LEUKO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MIA 1
Participants de l'essai MIA qui sont négatifs pour la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et qui ont reçu un traitement par placebo
MIA 2
Participants de l'essai MIA qui sont négatifs à la PCR et qui ont reçu un traitement avec l'antibiotique clarithromycine
MIA 3
Participants de l'essai MIA positifs à la PCR et ayant reçu un traitement par placebo
MIA 4
Participants de l'essai MIA positifs à la PCR et ayant reçu un traitement avec l'antibiotique clarithromycine
LEUKO 1
Participants de l'essai LEUKO ayant reçu un traitement par placebo
LEUKO 2
Participants de l'essai LEUKO ayant reçu un traitement au zileuton

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de 8-isoprostane comme marqueurs biochimiques du stress oxydatif non enzymatique dans l'asthme
Délai: Mesuré à la fin de l'analyse de l'échantillon
Taux de 8-isoprostane dans les expectorations
Mesuré à la fin de l'analyse de l'échantillon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce D. Levy, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2008

Première publication (Estimation)

16 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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