- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00595114
Association entre l'augmentation du stress oxydatif, la formation d'acides gras anti-inflammatoires et l'infection des voies respiratoires chez les personnes souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique
Étude auxiliaire du stress oxydatif et des lipides anti-inflammatoires dans les maladies des voies respiratoires dans les essais MIA (ACRN) et LEUKO (CCRN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La MPOC et l'asthme sont des maladies pulmonaires chroniques qui entraînent une altération de la circulation de l'air dans les poumons, provoquant souvent une toux, une respiration sifflante et un essoufflement. Dans la MPOC et l'asthme non contrôlés, les personnes peuvent ressentir une aggravation rapide des symptômes, qui peuvent inclure de la fièvre, des difficultés respiratoires et des douleurs thoraciques. Ces exacerbations sont l'expression la plus grave de l'asthme et de la MPOC et sont généralement causées par des infections pulmonaires ou des allergènes de l'air. Cependant, la base biologique de la susceptibilité à l'infection et à l'inflammation des voies respiratoires n'est pas bien comprise. L'augmentation du stress oxydatif dans les voies respiratoires a été liée à plusieurs maladies des voies respiratoires. Cette augmentation du stress oxydatif peut réduire la production des principaux médiateurs anti-inflammatoires des acides gras. À son tour, cela peut perturber les mécanismes de réponse immunitaire naturelle des voies respiratoires, rendant les voies respiratoires plus vulnérables à l'infection ou à l'inflammation lors des exacerbations de la MPOC et de l'asthme. Cette étude auxiliaire déterminera si la susceptibilité à l'infection persistante des voies respiratoires dans l'asthme et la MPOC découle d'un stress oxydatif accru qui altère la formation naturelle de médiateurs d'acides gras protecteurs.
Cette étude auxiliaire utilisera des échantillons de données biologiques, y compris du sang et des expectorations, de participants actuellement inscrits dans les macrolides dans l'asthme (MIA ; NCT00318708) et la thérapie antileucotriène pour les exacerbations de la MPOC (KIA ; NCT01097694). Les échantillons biologiques seront soumis à une analyse des médiateurs des acides gras et à l'isolement de l'ARN. Il n'y aura pas de visites d'étude pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pas de changement par rapport aux essais MIA et LEUKO
Critère d'exclusion:
- Pas de changement par rapport aux essais MIA et LEUKO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MIA 1
Participants de l'essai MIA qui sont négatifs pour la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et qui ont reçu un traitement par placebo
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MIA 2
Participants de l'essai MIA qui sont négatifs à la PCR et qui ont reçu un traitement avec l'antibiotique clarithromycine
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MIA 3
Participants de l'essai MIA positifs à la PCR et ayant reçu un traitement par placebo
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MIA 4
Participants de l'essai MIA positifs à la PCR et ayant reçu un traitement avec l'antibiotique clarithromycine
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LEUKO 1
Participants de l'essai LEUKO ayant reçu un traitement par placebo
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LEUKO 2
Participants de l'essai LEUKO ayant reçu un traitement au zileuton
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de 8-isoprostane comme marqueurs biochimiques du stress oxydatif non enzymatique dans l'asthme
Délai: Mesuré à la fin de l'analyse de l'échantillon
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Taux de 8-isoprostane dans les expectorations
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Mesuré à la fin de l'analyse de l'échantillon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce D. Levy, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1421
- R01HL090927 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- HL090927
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