Asociación entre el aumento del estrés oxidativo, la formación de ácidos grasos antiinflamatorios y la infección de las vías respiratorias en personas con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Estudio auxiliar de estrés oxidativo y lípidos antiinflamatorios en enfermedades de las vías respiratorias en los ensayos MIA (ACRN) y LEUKO (CCRN)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La EPOC y el asma son enfermedades pulmonares crónicas que provocan un flujo de aire deficiente en los pulmones, lo que a menudo causa tos, sibilancias y dificultad para respirar. En la EPOC y el asma no controlados, las personas pueden experimentar un rápido empeoramiento de los síntomas, que pueden incluir fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. Estas exacerbaciones son la expresión más grave del asma y la EPOC y suelen estar causadas por infecciones pulmonares o alérgenos del aire. Sin embargo, la base biológica de la susceptibilidad a la infección e inflamación de las vías respiratorias no se comprende bien. El aumento del estrés oxidativo dentro de las vías respiratorias se ha relacionado con varias enfermedades de las vías respiratorias. Este aumento en el estrés oxidativo puede reducir la producción de mediadores antiinflamatorios de ácidos grasos clave. A su vez, esto puede alterar los mecanismos naturales de respuesta inmunitaria de las vías respiratorias, lo que hace que las vías respiratorias sean más vulnerables a infecciones o inflamaciones durante las exacerbaciones de la EPOC y el asma. Este estudio auxiliar determinará si la susceptibilidad a la infección persistente de las vías respiratorias en el asma y la EPOC proviene del aumento del estrés oxidativo que perjudica la formación natural de mediadores protectores de ácidos grasos.
Este estudio auxiliar utilizará datos de muestras biológicas, incluida la sangre y el esputo, de participantes actualmente inscritos en Macrólidos para el asma (MIA; NCT00318708) y Terapia con antileucotrienos para las exacerbaciones de la EPOC (KIA; NCT01097694). Las muestras biológicas se someterán a análisis de mediadores de ácidos grasos y aislamiento de ARN. No habrá visitas de estudio para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin cambios con respecto a los ensayos MIA y LEUKO
Criterio de exclusión:
- Sin cambios con respecto a los ensayos MIA y LEUKO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desaparecido en combate 1
Participantes del ensayo MIA que dan negativo en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y han recibido tratamiento con placebo
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Desaparecido en combate 2
Participantes del ensayo MIA que son PCR negativos y han recibido tratamiento con el antibiótico claritromicina
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Desaparecido en combate 3
Participantes del ensayo MIA que son PCR positivos y han recibido tratamiento con placebo
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Desaparecido en combate 4
Participantes del ensayo MIA que son PCR positivos y han recibido tratamiento con el antibiótico claritromicina
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LEUCO 1
Participantes del ensayo LEUKO que han recibido tratamiento con placebo
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LEUCO 2
Participantes del ensayo LEUKO que han recibido tratamiento con zileuton
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de 8-isoprostano como marcadores bioquímicos del estrés oxidativo no enzimático en el asma
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis de la muestra
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Niveles de 8-isoprostano en el esputo
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Medido al finalizar el análisis de la muestra
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce D. Levy, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1421
- R01HL090927 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- HL090927
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