Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen oksidatiivisen stressin, tulehdusta estävän rasvahappojen muodostumisen ja hengitystieinfektion välinen yhteys astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla ihmisillä

sunnuntai 4. syyskuuta 2016 päivittänyt: Bruce D. Levy, Brigham and Women's Hospital

Täydentävä tutkimus oksidatiivisesta stressistä ja tulehduskipulääkkeistä hengitystiesairauksissa MIA- (ACRN) ja LEUKO (CCRN) -tutkimuksissa

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja astma ovat yleisiä hengityselinsairauksia, joissa ihmisillä on pitkäaikaista keuhkotulehdusta. Astman ja COPD:n paheneminen tai oireiden pitkittynyt paheneminen ovat usein hengenvaarallisia ja voivat johtaa usein sairaalahoidon tarpeeseen. Vaikka keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, kortikosteroideja ja muita tällä hetkellä saatavilla olevia lääkkeitä käytettäisiin oikein, keuhkoahtaumatautia ja astmaa sairastavien ihmisten kliiniset vasteet vaihtelevat. Uusille terapeuttisille lähestymistavoille ja oivalluksille, mukaan lukien biomarkkerien tunnistaminen, on edelleen merkittävä kliininen tarve, jolla voidaan arvioida tarkasti hengitystieinfektion esiintyminen ja hengitystietulehduksen voimakkuus. Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisia luonnollisia biologisia syitä ja uusia biomarkkereita lisääntyneelle alttiudelle jatkuvalle hengitystieinfektiolle astmassa ja COPD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatauti ja astma ovat kroonisia keuhkosairauksia, jotka heikentävät ilmanvirtausta keuhkoissa ja aiheuttavat usein yskää, hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta. Hallitsemattomassa COPD:ssä ja astmassa ihmiset voivat kokea oireiden nopeaa pahenemista, joihin voi sisältyä kuumetta, hengitysvaikeuksia ja rintakipua. Nämä pahenemisvaiheet ovat astman ja keuhkoahtaumatautien vakavin ilmentymä, ja ne johtuvat yleensä keuhkotulehduksista tai ilman allergeeneista. Kuitenkin biologista perustaa herkkyydelle hengitysteiden infektioille ja tulehduksille ei ymmärretä hyvin. Lisääntynyt oksidatiivinen stressi hengitysteissä on yhdistetty useisiin hengitystiesairauksiin. Tämä oksidatiivisen stressin lisääntyminen voi vähentää tärkeiden rasvahappojen anti-inflammatoristen välittäjien tuotantoa. Tämä puolestaan ​​voi häiritä hengitysteiden luonnollisia immuunivastemekanismeja, jolloin hengitystiet ovat alttiimpia infektioille tai tulehduksille COPD:n ja astman pahenemisvaiheiden aikana. Tässä apututkimuksessa selvitetään, johtuuko astman ja keuhkoahtaumataudin alttius pysyville hengitystieinfektioille lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä, joka heikentää suojaavien rasvahappovälittäjien luonnollista muodostumista.

Tässä apututkimuksessa käytetään biologisia näytteitä, mukaan lukien verta ja ysköstä, osallistujilta, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet astman makrolideihin (MIA; NCT00318708) ja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden leukotrieenihoitoon (KIA; NCT01097694). Biologisille näytteille suoritetaan rasvahappovälittäjäanalyysi ja RNA-eristys. Tätä tutkimusta varten ei järjestetä opintomatkoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä apututkimuksessa käytetään tietoja ja näytteitä, jotka on kerätty aiemmin makrolidit astmassa (MIA) ja antileukotriene Therapy for COPD Exacerbations (LEUKO) -tutkimuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei muutoksia MIA- ja LEUKO-kokeisiin verrattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muutoksia MIA- ja LEUKO-kokeisiin verrattuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MIA 1
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat polymeraasiketjureaktio (PCR) negatiivisia ja saaneet lumelääkettä
MIA 2
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat PCR-negatiivisia ja jotka ovat saaneet hoitoa klaritromysiini-antibiootilla
MIA 3
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat PCR-positiivisia ja jotka ovat saaneet plasebohoitoa
MIA 4
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat PCR-positiivisia ja jotka ovat saaneet hoitoa klaritromysiini-antibiootilla
LEUKO 1
LEUKO-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat saaneet plasebohoitoa
LEUKO 2
LEUKO-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat saaneet zileuton-hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8-isoprostaanin tasot biokemiallisina merkkiaineina ei-entsymaattiseen oksidatiiviseen stressiin astmassa
Aikaikkuna: Mitattu näyteanalyysin päätyttyä
8-isoprostaanin tasot ysköksessä
Mitattu näyteanalyysin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce D. Levy, MD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa