- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00595114
Lisääntyneen oksidatiivisen stressin, tulehdusta estävän rasvahappojen muodostumisen ja hengitystieinfektion välinen yhteys astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla ihmisillä
Täydentävä tutkimus oksidatiivisesta stressistä ja tulehduskipulääkkeistä hengitystiesairauksissa MIA- (ACRN) ja LEUKO (CCRN) -tutkimuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatauti ja astma ovat kroonisia keuhkosairauksia, jotka heikentävät ilmanvirtausta keuhkoissa ja aiheuttavat usein yskää, hengityksen vinkumista ja hengenahdistusta. Hallitsemattomassa COPD:ssä ja astmassa ihmiset voivat kokea oireiden nopeaa pahenemista, joihin voi sisältyä kuumetta, hengitysvaikeuksia ja rintakipua. Nämä pahenemisvaiheet ovat astman ja keuhkoahtaumatautien vakavin ilmentymä, ja ne johtuvat yleensä keuhkotulehduksista tai ilman allergeeneista. Kuitenkin biologista perustaa herkkyydelle hengitysteiden infektioille ja tulehduksille ei ymmärretä hyvin. Lisääntynyt oksidatiivinen stressi hengitysteissä on yhdistetty useisiin hengitystiesairauksiin. Tämä oksidatiivisen stressin lisääntyminen voi vähentää tärkeiden rasvahappojen anti-inflammatoristen välittäjien tuotantoa. Tämä puolestaan voi häiritä hengitysteiden luonnollisia immuunivastemekanismeja, jolloin hengitystiet ovat alttiimpia infektioille tai tulehduksille COPD:n ja astman pahenemisvaiheiden aikana. Tässä apututkimuksessa selvitetään, johtuuko astman ja keuhkoahtaumataudin alttius pysyville hengitystieinfektioille lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä, joka heikentää suojaavien rasvahappovälittäjien luonnollista muodostumista.
Tässä apututkimuksessa käytetään biologisia näytteitä, mukaan lukien verta ja ysköstä, osallistujilta, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet astman makrolideihin (MIA; NCT00318708) ja keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden leukotrieenihoitoon (KIA; NCT01097694). Biologisille näytteille suoritetaan rasvahappovälittäjäanalyysi ja RNA-eristys. Tätä tutkimusta varten ei järjestetä opintomatkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei muutoksia MIA- ja LEUKO-kokeisiin verrattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muutoksia MIA- ja LEUKO-kokeisiin verrattuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
MIA 1
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat polymeraasiketjureaktio (PCR) negatiivisia ja saaneet lumelääkettä
|
MIA 2
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat PCR-negatiivisia ja jotka ovat saaneet hoitoa klaritromysiini-antibiootilla
|
MIA 3
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat PCR-positiivisia ja jotka ovat saaneet plasebohoitoa
|
MIA 4
MIA-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat PCR-positiivisia ja jotka ovat saaneet hoitoa klaritromysiini-antibiootilla
|
LEUKO 1
LEUKO-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat saaneet plasebohoitoa
|
LEUKO 2
LEUKO-tutkimuksen osallistujat, jotka ovat saaneet zileuton-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
8-isoprostaanin tasot biokemiallisina merkkiaineina ei-entsymaattiseen oksidatiiviseen stressiin astmassa
Aikaikkuna: Mitattu näyteanalyysin päätyttyä
|
8-isoprostaanin tasot ysköksessä
|
Mitattu näyteanalyysin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce D. Levy, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1421
- R01HL090927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- HL090927
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .