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L'effet de l'inhalation d'allergènes sur les cellules dendritiques myéloïdes et plasmocytoïdes des expectorations chez les asthmatiques atopiques légers

15 mars 2018 mis à jour par: Hamilton Health Sciences Corporation

Résumé:

Une image se dessine de cellules dendritiques migrant par le sang vers les voies respiratoires suite à l'inhalation d'allergènes chez les asthmatiques atopiques. Bien que les articles de Koh et McCarthy présentent de nouvelles découvertes, ils ne fournissent pas tous deux une vision complète des CD d'expectorations après provocation allergénique. Par conséquent, l'étude proposée examinera la cinétique des mDC et des pDC dans les expectorations induites d'asthmatiques atopiques suite à l'inhalation d'allergènes.

Hypothèse:

Après provocation allergénique, les DC myéloïdes et plasmacytoïdes des expectorations migreront dans la lumière des voies respiratoires chez les asthmatiques atopiques pendant la période de la réponse asthmatique tardive.

Objectif:

L'objectif de cette étude est d'examiner la cinétique des cellules dendritiques dans les expectorations induites suite à une provocation allergénique chez des sujets asthmatiques atopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront soumis à deux périodes d'études. Chaque période d'étude consistera en quatre visites et sera séparée de 2 à 4 semaines. Lors de la première visite, les sujets subiront des procédures de dépistage, y compris des antécédents complets et un examen physique. De plus, des tests de provocation par inhalation de méthacholine et des piqûres cutanées seront effectués pour évaluer l'hyperréactivité des voies respiratoires et déterminer le statut atopique, respectivement. Enfin, les expectorations seront induites avant la provocation (0 h) et le sang périphérique sera prélevé. Lors de la deuxième visite, les sujets inhaleront le diluant ou l'allergène et les expectorations seront recueillies 7 heures après la provocation par inhalation. Ensuite, lors de la troisième visite, les sujets reviendront 24 heures après la provocation par inhalation et des expectorations seront induites. Lors de la visite finale, les sujets reviendront 72 heures après la provocation par inhalation et les expectorations seront recueillies, ainsi que le sang périphérique.

Avant le début de la prochaine période d'étude, il y aura une période de sevrage de 2 à 4 semaines. Lors de la première visite de la deuxième période d'étude, un test de provocation à la méthacholine sera effectué pour assurer le retour de PC20 à une dose double des valeurs de base. En outre, les expectorations seront induites avant la provocation (0 h) et le sang périphérique sera prélevé. Lors de la deuxième visite, les sujets inhaleront le diluant ou l'allergène et les expectorations seront recueillies 7 heures après la provocation par inhalation. Ensuite, lors de la troisième visite, les sujets reviendront 24 heures après la provocation par inhalation et des expectorations seront induites. Lors de la visite finale, les sujets reviendront 72 heures après la provocation par inhalation et les expectorations seront recueillies, ainsi que le sang périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Asthmatiques atopiques légers, actuellement bien contrôlés par les ß2-agonistes.
  • Non-fumeurs.
  • VEMS initial supérieur à 70 % de la normale prédite.

Critère d'exclusion:

  • Infection des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines.
  • Exacerbation au cours des 4 dernières semaines.
  • Stéroïdes inhalés ou oraux au cours des 4 dernières semaines.
  • Antihistaminiques au cours des dernières 48 heures.
  • Médicaments contre l'asthme autres que les ß2-agonistes inhalés et/ou oraux au cours des 4 dernières semaines.
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Diluant
Provocation par inhalation réalisée avec un diluant.
Comparateur actif: Allergène
Provocation par inhalation préformée avec allergène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre de cellules dendritiques myéloïdes des expectorations
Délai: 24 heures
Des acquisitions par cytométrie en flux ont été utilisées pour déterminer le pourcentage de chaque type de cellule mononucléaire. Ces pourcentages ont été multipliés par le nombre de cellules mononucléaires d'expectoration calculé en utilisant les comptages cellulaires totaux et différentiels de l'échantillon d'expectoration.
24 heures
Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre de cellules dendritiques plasmacytoïdes des expectorations
Délai: 24 heures
Des acquisitions par cytométrie en flux ont été utilisées pour déterminer le pourcentage de chaque type de cellule mononucléaire. Ces pourcentages ont été multipliés par le nombre de cellules mononucléaires d'expectoration calculé en utilisant les comptages cellulaires totaux et différentiels de l'échantillon d'expectoration.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La mesure de résultat secondaire est le niveau de chimiokines spécifiques libérées dans le surnageant d'expectoration.
Délai: Avant inhalation (0h)
Avant inhalation (0h)
Le critère de jugement secondaire est le niveau de chimiokines spécifiques libérées dans le surnageant des expectorations
Délai: 7 heures
7 heures
Le critère de jugement secondaire est le niveau de chimiokines spécifiques libérées dans le surnageant des expectorations
Délai: 24 heures
24 heures
Le critère de jugement secondaire est le niveau de chimiokines spécifiques libérées dans le surnageant des expectorations
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2008

Première publication (Estimation)

29 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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