Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av allergeninandning på sputum myeloid och plasmacytoida dendritiska celler hos mild atopisk astmatiker

15 mars 2018 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Sammanfattning:

En bild framträder av dendritiska celler som migrerar genom blodet till luftvägarna efter allergeninandning hos atopiska astmatiker. Även om Koh- och McCarthy-artiklarna presenterar nya fynd, ger båda inte en heltäckande bild av sputum-DC efter allergenutmaning. Därför kommer den föreslagna studien att undersöka kinetiken för mDCs och pDCs i det inducerade sputumet hos atopiska astmatiker efter inandning av allergen.

Hypotes:

Efter allergenutmaning kommer sputummyeloid och plasmacytoid DC att migrera in i luftvägslumen hos atopiska astmatiker under tidsramen för det sena astmatiska svaret.

Mål:

Syftet med denna studie är att undersöka kinetiken hos dendritiska celler i inducerat sputum efter allergenutmaning hos atopiska astmatiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att genomgå två studieperioder. Varje studieperiod kommer att bestå av fyra besök och kommer att separeras med 2-4 veckor. Vid det första besöket kommer försökspersonerna att genomgå screeningprocedurer, inklusive fullständig historia och fysisk undersökning. Dessutom kommer metakolininhalationsutmaning och hud-prick-test att utföras för att bedöma luftvägarnas hyperkänslighet respektive bestämma atopisk status. Slutligen kommer sputum att induceras före utmaning (0 timmar) och perifert blod kommer att samlas in. Vid det andra besöket kommer försökspersonerna att andas in spädningsmedel eller allergen och sputum kommer att samlas upp 7 timmar efter inhalationsprovokation. Därefter, vid det tredje besöket, kommer försökspersonerna att återvända 24 timmar efter inhalationsutmaningen och sputum kommer att induceras. Vid det sista besöket kommer försökspersonerna tillbaka 72 timmar efter inhalationsprovokation och sputum kommer att samlas upp tillsammans med perifert blod.

Innan nästa studieperiod börjar kommer det att finnas en tvättperiod på 2-4 veckor. Vid det första besöket under den andra studieperioden kommer en metakolintest att utföras för att säkerställa att PC20 återgår till en fördubbling av baslinjevärdena. Dessutom kommer sputum att induceras före utmaning (0 timmar) och perifert blod kommer att samlas in. Vid det andra besöket kommer försökspersonerna att andas in spädningsmedel eller allergen och sputum kommer att samlas in 7 timmar efter inhalationsprovokation. Därefter, vid det tredje besöket, kommer försökspersonerna att återvända 24 timmar efter inhalationsutmaningen och sputum kommer att induceras. Vid det sista besöket kommer försökspersonerna tillbaka 72 timmar efter inhalationsprovokation och sputum kommer att samlas upp tillsammans med perifert blod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild atopisk astmatiker, för närvarande välkontrollerad på ß2-agonister.
  • Icke-rökare.
  • Baslinje FEV1 mer än 70 % av förväntad normal.

Exklusions kriterier:

  • Luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna.
  • Exacerbation under de senaste 4 veckorna.
  • Inhalerade eller orala steroider under de senaste 4 veckorna.
  • Antihistaminer under de senaste 48 timmarna.
  • Andra astmamediciner än inhalerade och/eller orala ß2-agonister under de senaste 4 veckorna.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Spädningsmedel
Inandningsutmaning utförd med spädningsmedel.
Aktiv komparator: Allergen
Inhalationsutmaning förformad med allergen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatmåttet för denna studie är antalet myeloida dendritiska celler i sputum
Tidsram: 24 timmar
Flödescytometriska förvärv användes för att bestämma procentandelen av varje typ av mononukleär cell. Dessa procentsatser multiplicerades med antalet mononukleära sputumceller beräknat genom att använda totala och differentiella cellantal i sputumprovet.
24 timmar
Det primära resultatmåttet för denna studie är antalet sputum plasmacytoida dendritiska celler
Tidsram: 24 timmar
Flödescytometriska förvärv användes för att bestämma procentandelen av varje typ av mononukleär cell. Dessa procentsatser multiplicerades med antalet mononukleära sputumceller beräknat genom att använda totala och differentiella cellantal i sputumprovet.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det sekundära utfallsmåttet är nivån av specifika kemokiner som frisätts i sputumsupernatanten.
Tidsram: Före inandning (0 timmar)
Före inandning (0 timmar)
Det sekundära utfallsmåttet är nivån av specifika kemokiner som frisätts i sputumsupernatanten
Tidsram: 7 timmar
7 timmar
Det sekundära utfallsmåttet är nivån av specifika kemokiner som frisätts i sputumsupernatanten
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Det sekundära utfallsmåttet är nivån av specifika kemokiner som frisätts i sputumsupernatanten
Tidsram: 72 timmar
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera