过敏原吸入对轻度特应性哮喘患者痰中髓系和浆细胞样树突状细胞的影响
概括：
在特应性哮喘患者吸入过敏原后，树突状细胞通过血液迁移到气道的图片正在出现。 尽管 Koh 和 McCarthy 的文章提出了新发现，但这两篇文章都没有提供过敏原挑战后痰液 DC 的全面视图。 因此，拟议的研究将检查吸入过敏原后特应性哮喘患者诱导痰中 mDC 和 pDC 的动力学。
假设：
过敏原激发后，在晚期哮喘反应的时间范围内，痰髓系和浆细胞样 DC 将迁移到特应性哮喘患者的气道腔中。
客观的：
本研究的目的是检查特应性哮喘患者过敏原激发后诱导痰液中树突状细胞的动力学。
研究概览
详细说明
受试者将经历两个学习期。 每个研究期将包括四次访问，间隔 2-4 周。 在第一次就诊时，受试者将接受筛查程序，包括完整的病史和体格检查。 此外，将进行乙酰甲胆碱吸入试验和皮肤点刺试验，以分别评估气道高反应性和确定特应性状态。 最后，在攻击前（0 小时）诱发痰液并收集外周血。 在第二次就诊时，受试者将吸入稀释剂或过敏原，并在吸入挑战后 7 小时收集痰液。 接下来，在第三次就诊时，受试者将在吸入挑战后 24 小时返回并诱导痰液。 在最后一次访问时，受试者将在吸入挑战后 72 小时返回，并收集痰液和外周血。
在下一个研究期开始之前，将有 2-4 周的清除期。 在第二个研究期的第一次就诊时，将进行乙酰甲胆碱激发以确保 PC20 恢复到基线值的一次加倍剂量以内。 此外，在攻击前（0 小时）诱导痰液并收集外周血。 在第二次就诊时，受试者将吸入稀释剂或过敏原，并在吸入挑战后 7 小时收集痰液。 接下来，在第三次就诊时，受试者将在吸入挑战后 24 小时返回并诱导痰液。 在最后一次访问时，受试者将在吸入挑战后 72 小时返回，并收集痰液和外周血。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 轻度特应性哮喘患者，目前 ß2-激动剂控制良好。
- 非吸烟者。
- 基线 FEV1 超过正常预测值的 70%。
排除标准：
- 最近 4 周内有气道感染。
- 在过去 4 周内恶化。
- 最近 4 周内吸入或口服类固醇。
- 最近 48 小时内服用抗组胺药。
- 在过去 4 周内服用除吸入和/或口服 ß2-激动剂以外的哮喘药物。
- 孕妇。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的主要结果指标是痰髓系树突状细胞的数量
大体时间：24小时
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流式细胞术采集用于确定每种类型的单核细胞的百分比。
这些百分比乘以使用痰样本的总细胞计数和分类细胞计数计算的痰单核细胞数。
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24小时
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本研究的主要结果指标是痰浆样树突状细胞的数量
大体时间：24小时
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流式细胞术采集用于确定每种类型的单核细胞的百分比。
这些百分比乘以使用痰样本的总细胞计数和分类细胞计数计算的痰单核细胞数。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要结果测量是痰上清液中释放的特定趋化因子的水平。
大体时间：吸入前（0 小时）
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吸入前（0 小时）
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次要结果指标是痰上清液中释放的特定趋化因子水平
大体时间：7小时
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7小时
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次要结果指标是痰上清液中释放的特定趋化因子水平
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果指标是痰上清液中释放的特定趋化因子水平
大体时间：72小时
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72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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