Cellulite et imagerie par résonance magnétique
24 février 2015 mis à jour par: Doris Hexsel
Anatomie des structures sous-cutanées dans les zones avec et sans dépression cellulitique par imagerie par résonance magnétique
Le but de cette étude est de comparer l'anatomie des structures sous-cutanées dans les zones avec et sans cellulite sur les fesses de mêmes sujets avec une technique non invasive, l'Imagerie par Résonance Magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude transversale a été réalisée dans un seul centre, conformément aux bonnes pratiques cliniques.
Trente femmes âgées de 18 à 50 ans ont été incluses dans cette étude.
Un dermatologue expérimenté a évalué tous les sujets en position debout, avec les muscles fessiers relâchés, en utilisant la classification CSS.
Une zone avec cellulite et une autre sans cellulite sur la fesse controlatérale ont été sélectionnées.
La zone avec cellulite présentait une lésion déprimée évidente, alors que la zone sans cellulite ne présentait aucune lésion déprimée ou surélevée. La dépression cellulite sélectionnée a été marquée d'un symbole positif à l'aide d'un stylo de marquage cutané.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes avec cellulite sur les fesses.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit ;
- Les sujets acceptant de participer à toutes les procédures de l'étude, après avoir été pleinement informés des objectifs et de la nature des investigations ;
- Sujets féminins en bonne santé de plus de 18 ans ;
- Sujets présentant de la cellulite sur les fesses ;
- Antécédents médicaux et examen physique qui, selon l'avis de l'investigateur, n'empêchent pas le patient de participer à l'étude et d'utiliser le produit à l'étude ;
- Les sujets féminins en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse urinaire négatif et doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (3 mois avant l'inscription jusqu'à la fin de l'étude) ;
- Disponibilité du sujet pendant toute la durée de l'étude (180 jours);
- Sujets ayant une scolarité et une sensibilisation suffisantes pour leur permettre de coopérer au degré requis par ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude (3 prochains mois) ;
- Sujets participant à d'autres essais cliniques ;
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre l'évaluation de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Observationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La présence et les caractéristiques des septa fibreux dans les zones avec et sans cellulite.
Délai: au départ
|
image de l'IRM
|
au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les caractéristiques du tissu sous-cutané dans les zones avec et sans cellulite.
Délai: au départ
|
image de l'IRM
|
au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2008
Première publication (Estimation)
14 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-CBED07-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .