- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636025
Cellulitis en magnetische resonantie beeldvorming
24 februari 2015 bijgewerkt door: Doris Hexsel
Anatomie van onderhuidse structuren in gebieden met en zonder cellulitisdepressies door middel van magnetische resonantiebeeldvorming
Het doel van deze studie is om de anatomie van onderhuidse structuren in gebieden met en zonder cellulitis op de billen van dezelfde proefpersonen te vergelijken met een niet-invasieve techniek, Magnetic Resonance Imaging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een cross-sectioneel onderzoek werd uitgevoerd in één enkel centrum, in overeenstemming met de goede klinische praktijk.
Dertig vrouwen van 18 tot 50 jaar werden in deze studie opgenomen.
Een ervaren dermatoloog beoordeelde alle proefpersonen in staande positie, met ontspannen bilspieren, met behulp van de CSS-classificatie.
Er werd een zone met cellulitis en een zone zonder cellulitis op de contralaterale bil geselecteerd.
Het gebied met cellulitis had een duidelijke depressieve laesie, terwijl het gebied zonder cellulitis geen depressieve of verheven laesies had. De geselecteerde cellulitisdepressie werd gemarkeerd met een positief symbool met behulp van een huidmarkeerpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten met cellulitis op de billen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- Proefpersonen stemmen ermee in om deel te nemen aan alle procedures van het onderzoek, nadat ze volledig zijn geïnformeerd over de doelstellingen en de aard van het onderzoek;
- Gezonde vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar;
- Onderwerpen met cellulitis op de billen;
- Medische anamnese en lichamelijk onderzoek die, op basis van de mening van de onderzoeker, de patiënt er niet van weerhouden deel te nemen aan het onderzoek en het onderzochte product te gebruiken;
- Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest voorleggen en moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken (3 maanden vóór inschrijving tot het einde van het onderzoek);
- Beschikbaarheid van het onderwerp gedurende de duur van het onderzoek (180 dagen);
- Onderwerpen met voldoende opleiding en bewustzijn om hen in staat te stellen samen te werken in de mate die door dit protocol wordt vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden tijdens het onderzoek (komende 3 maanden);
- Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
- Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van het onderzoek in gevaar kan brengen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De aanwezigheid en kenmerken van de fibreuze septa in gebieden met en zonder cellulitis.
Tijdsspanne: bij basislijn
|
afbeelding van MRI
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De kenmerken van het onderhuidse weefsel in gebieden met en zonder cellulitis.
Tijdsspanne: bij basislijn
|
afbeelding van MRI
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-CBED07-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cellulitis
-
DSM Nutritional Products, Inc.BeëindigdCellulitis (sinaasappelhuid)Brazilië
-
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services...Voltooid
-
Galderma R&DVoltooidCellulitis van de billenBrazilië
-
InMode MD Ltd.Voltooid
-
Endo PharmaceuticalsVoltooidOedemateuze fibrosclerotische panniculopathie (cellulitis)Verenigde Staten
-
Syneron MedicalBeëindigdOmtrek vermindering | Vermindering van cellulitisVerenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...VoltooidCellulitis | Cellulitis van been | Cellulitis van de armCanada
-
Endo PharmaceuticalsVoltooidOedemateuze fibrosclerotische panniculopathie (cellulitis)Verenigde Staten
-
Cutera Inc.VoltooidBehandeling voor cellulitis op de buik en flankenVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenWerkzaamheid van de behandeling van cellulitis met behulp van carboxytherapie