Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cellulitis en magnetische resonantie beeldvorming

24 februari 2015 bijgewerkt door: Doris Hexsel

Anatomie van onderhuidse structuren in gebieden met en zonder cellulitisdepressies door middel van magnetische resonantiebeeldvorming

Het doel van deze studie is om de anatomie van onderhuidse structuren in gebieden met en zonder cellulitis op de billen van dezelfde proefpersonen te vergelijken met een niet-invasieve techniek, Magnetic Resonance Imaging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een cross-sectioneel onderzoek werd uitgevoerd in één enkel centrum, in overeenstemming met de goede klinische praktijk. Dertig vrouwen van 18 tot 50 jaar werden in deze studie opgenomen. Een ervaren dermatoloog beoordeelde alle proefpersonen in staande positie, met ontspannen bilspieren, met behulp van de CSS-classificatie. Er werd een zone met cellulitis en een zone zonder cellulitis op de contralaterale bil geselecteerd. Het gebied met cellulitis had een duidelijke depressieve laesie, terwijl het gebied zonder cellulitis geen depressieve of verheven laesies had. De geselecteerde cellulitisdepressie werd gemarkeerd met een positief symbool met behulp van een huidmarkeerpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met cellulitis op de billen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • Proefpersonen stemmen ermee in om deel te nemen aan alle procedures van het onderzoek, nadat ze volledig zijn geïnformeerd over de doelstellingen en de aard van het onderzoek;
  • Gezonde vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 jaar;
  • Onderwerpen met cellulitis op de billen;
  • Medische anamnese en lichamelijk onderzoek die, op basis van de mening van de onderzoeker, de patiënt er niet van weerhouden deel te nemen aan het onderzoek en het onderzochte product te gebruiken;
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest voorleggen en moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken (3 maanden vóór inschrijving tot het einde van het onderzoek);
  • Beschikbaarheid van het onderwerp gedurende de duur van het onderzoek (180 dagen);
  • Onderwerpen met voldoende opleiding en bewustzijn om hen in staat te stellen samen te werken in de mate die door dit protocol wordt vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden tijdens het onderzoek (komende 3 maanden);
  • Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  • Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van het onderzoek in gevaar kan brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observationeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanwezigheid en kenmerken van de fibreuze septa in gebieden met en zonder cellulitis.
Tijdsspanne: bij basislijn
afbeelding van MRI
bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kenmerken van het onderhuidse weefsel in gebieden met en zonder cellulitis.
Tijdsspanne: bij basislijn
afbeelding van MRI
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cellulitis

3
Abonneren