Cellulitt og magnetisk resonansavbildning
24. februar 2015 oppdatert av: Doris Hexsel
Anatomi av subkutane strukturer i områder med og uten cellulittdepresjoner ved magnetisk resonansavbildning
Hensikten med denne studien er å sammenligne anatomien til subkutane strukturer i områder med og uten cellulitter på baken til samme personer med en ikke-invasiv teknikk, Magnetic Resonance Imaging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En tverrsnittsstudie ble utført ved et enkelt senter, i samsvar med god klinisk praksis.
Tretti kvinner i alderen 18 til 50 år ble inkludert i denne studien.
En erfaren hudlege evaluerte alle forsøkspersonene i stående stilling, med avslappede gluteusmuskler, ved å bruke CSS-klassifiseringen.
Et område med cellulitt og et annet uten cellulitt på den kontralaterale baken ble valgt.
Området med cellulitt hadde en tydelig deprimert lesjon, mens området uten cellulitt ikke hadde noen deprimerte eller forhøyede lesjoner. Den valgte cellulittdepresjonen ble markert med et positivt symbol ved hjelp av en hudmarkeringspenn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter med cellulitt på baken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke;
- Forsøkspersoner som godtar å ta del av alle prosedyrer i studien, etter å ha blitt fullstendig informert om målene og arten av undersøkelsene;
- Friske kvinnelige forsøkspersoner over 18 år;
- Personer som presenterer cellulitt på baken;
- Sykehistorie og fysisk undersøkelse som, basert på etterforskerens mening, ikke hindrer pasienten i å delta i studien og bruke produktet som undersøkes;
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør presentere en negativ uringraviditetstest og bør bruke en effektiv prevensjonsmetode (3 måneder før påmelding til slutten av studien);
- Tilgjengelighet av emnet gjennom hele studiens varighet (180 dager);
- Emner med tilstrekkelig skolegang og bevissthet til å sette dem i stand til å samarbeide i den grad denne protokollen krever.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner eller kvinner som har tenkt å bli gravide i løpet av studien (de neste 3 månedene);
- Forsøkspersoner som deltar i andre kliniske studier;
- Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere evalueringen av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen og egenskapene til de fibrøse skilleveggene i områder med og uten cellulitter.
Tidsramme: ved baseline
|
bilde fra MR
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapene til det subkutane vevet i områder med og uten cellulitter.
Tidsramme: ved baseline
|
bilde fra MR
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-CBED07-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .