Celulitida a magnetická rezonance
24. února 2015 aktualizováno: Doris Hexsel
Anatomie podkožních struktur v oblastech s celulitidovými depresemi a bez nich pomocí magnetické rezonance
Účelem této studie je porovnat anatomii podkožních struktur v oblastech s celulitidou a bez celulitidy na hýždích u stejných subjektů pomocí neinvazivní techniky, zobrazování magnetickou rezonancí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průřezová studie byla provedena v jediném centru v souladu se správnou klinickou praxí.
Do této studie bylo zařazeno 30 žen ve věku 18 až 50 let.
Zkušený dermatolog hodnotil všechny subjekty ve stoje, s uvolněnými hýžďovými svaly, pomocí klasifikace CSS.
Byla vybrána oblast s celulitidou a druhá bez celulitidy na kontralaterálním hýždi.
Oblast s celulitidou měla evidentní depresivní léze, zatímco oblast bez celulitidy neměla žádné depresivní nebo vyvýšené léze. Vybraná celulitidová deprese byla označena pozitivním symbolem pomocí pera na značení kůže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s celulitidou na hýždích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas;
- Subjekty, které souhlasí s účastí na všech postupech studie poté, co byly plně informovány o cílech a povaze vyšetřování;
- Zdravé ženy starší 18 let;
- Subjekty s celulitidou na hýždích;
- anamnéza a fyzikální vyšetření, které na základě názoru zkoušejícího nebrání pacientovi zúčastnit se studie a používat zkoumaný přípravek;
- Ženy ve fertilním věku by měly mít negativní těhotenský test v moči a měly by používat účinnou metodu antikoncepce (3 měsíce před zařazením do studie až do konce studie);
- Dostupnost subjektu po celou dobu trvání studie (180 dní);
- Subjekty s dostatečným vzděláním a povědomím, které jim umožní spolupracovat v míře požadované tímto protokolem.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie (příští 3 měsíce);
- Subjekty účastnící se jiných klinických studií;
- Jakákoli podmínka, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit hodnocení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost a charakteristika vazivových přepážek v oblastech s celulitidou a bez ní.
Časové okno: na základní linii
|
snímek z MRI
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika podkoží v oblastech s celulitidou a bez celulitidy.
Časové okno: na základní linii
|
snímek z MRI
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-CBED07-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .