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Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators

10 juin 2015 mis à jour par: Rachel Lampert, Yale University

Safety of Sports for Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillators: A Multi-Center Registry

The registry will obtain information to determine the safety of sports participation for patients with defibrillators (ICDs).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Patients who are participating in sports who have defibrillators will be invited to participate in a prospective registry to determine the rate of adverse events occurring during sporting activities. Patients will be followed for four years and adverse events quantified. Yale is the coordinating center for this multicenter registry.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne
        • Univeristy of Leipzig Heart Centre
      • Munchen, Allemagne
        • Klinikum Bogenhausen
  • Australie
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
        • St. Vincent's Hospital, Mebourne LTD
  • Belgique
      • Aalst, Belgique
        • OLV Hospital Aalst
      • Arlon, Belgique
        • Clin.du sud-Luxembourg
      • Edegem, Belgique
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgique
        • UZ Leuven
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • The University of British Columbia
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre University Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Institut de Cardiologie de Montreal
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Hospital Clinic-University of Barcelona
      • Majadahonda, Espagne
        • Hospital Puerta de Hierro
  • France
      • Rennes, France
        • CHRU-Hopital de Pontchaillou
      • Toulouse, France
        • Dlinique Pasteur
  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Norvège
      • Oslo, Norvège
        • Rikshospitalet Oslo
  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Radboud University Hospital Nijmegen
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Pologne
      • Lodz, Pologne
        • Sterling Memorial University Hospital
  • Royaume-Uni
      • Hants, Royaume-Uni
        • Southampton General Hospital
  • République tchèque
      • Praha 4, République tchèque
        • IKEM
  • Suisse
      • Bern, Suisse
        • University of Bern
      • Zurich, Suisse
        • University Hospital Zurich
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Arizona Pediatric Cardiology Consultants
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Heart Clinic Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Foundation for the Advancement of Cardiovascular Therapy
      • San Francisco, California, États-Unis, 94103
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06551
        • Arrhythmia Center of Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
        • George Washington University
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20852
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60693
        • Johns Hopkins University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67226
        • Cypress Heart
    • Maryland
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Midatlantic Cardiovascular Associates, Pa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts-New England Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet
      • Roseville, Minnesota, États-Unis, 55113
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97232
        • Legacy Cllinical Research & Tech Center (Good Samaritan Hospital_
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Main Line Health Heart Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84158
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individuals between the ages of 10 and 60 years who have defibrillators who participate in competitive (organized sports at any level) or dangerous sports.

La description

Inclusion Criteria:

  • individuals between the ages of 10 and 60
  • has a defibrillator
  • plays a competitive/organized sport more vigorous than golf or bowling or participates in a dangerous sport

Exclusion Criteria:

  • children under 10 years (as they engage in primarily recreational sports)
  • individuals over the age of 60 years (maintain a homogenous population)
  • inability to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Resuscitated arrest or death during sports, or injury during sports due to arrhythmic symptoms and/or shock.
Délai: four years
four years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
System malfunction and incidence of ventricular arrhythmias (VA) requiring multiple shocks for termination
Délai: four years.
four years.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

Boston Scientific Corporation
Medtronic
Abbott Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Lampert, MD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2008

Première publication (Estimation)

18 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0608001730

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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